三联疗法对COPD患者心血管及严重心肺事件的影响研究
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研究背景
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的慢性呼吸系统疾病，除了影响肺功能外，还与心血管疾病及严重心肺事件的高风险密切相关。在III期ETHOS试验(NCT02465567)中，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗(BGF)三联治疗相较于格隆溴铵/富马酸福莫特罗(GFF)或布地奈德/富马酸福莫特罗(BFF)双联治疗，已被证实可降低COPD的中重度急性加重率，并改善全因死亡率。然而，BGF对心血管事件的具体影响尚未明确评估，同时其对首次严重加重时间的影响也缺乏相关数据。
研究目的
本研究旨在基于ETHOS试验数据，进一步评估BGF 320/18/9.6μg(BGF 320)与其他含吸入性糖皮质激素(ICS)的治疗方案相比，在COPD患者心血管事件及严重心肺事件方面的影响，并探讨其对首次严重加重发生时间的影响。
研究方法
该研究纳入了具有急性加重史的中重度COPD患者，并将其随机分配至以下四个治疗组之一：
BGF 320/18/9.6μg (BGF 320)
BGF 160/18/9.6μg
BFF 320/9.6μg
GFF 18/9.6μg(GFF)
研究的主要终点包括COPD患者首次严重加重发生的时间，以及不同治疗方案对心血管事件和严重心肺事件的影响。主要评估指标包括：
首次主要心血管不良事件(MACE)发生时间
首次特别关注心血管不良事件(CVAESI)发生时间
首次心脏不良事件发生时间
首次严重心肺事件复合终点发生时间
研究结果
分析结果显示，与GFF相比，BGF 320在减少心血管及严重心肺事件发生方面表现出明显优势。其降低相关不良事件的风险比(HR)如下：
特别关注的心血管不良事件(CVAESI)风险降低 37%(HR=0.63，95%CI：[0.48，0.82])
心脏不良事件风险降低 40%(HR=0.60，95%CI：[0.48，0.76])
严重心肺事件风险降低 20%(HR=0.80，95%CI：[0.67，0.95])
研究结论
该研究表明，BGF 320相较于GFF，可显著降低COPD患者心血管事件及严重心肺事件的发生率，同时可能对首次严重加重的时间产生积极影响。这一发现为COPD患者的临床治疗提供了新的循证医学依据，表明三联疗法在心血管安全性方面具有潜在优势。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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