辉瑞RSV疫苗Abrysvo在欧盟获批新适应症，覆盖更广泛人群
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欧洲委员会批准Abrysvo用于18岁及以上人群
4月1日，辉瑞公司宣布，其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo 的适应症已获得欧洲委员会(EC)批准，扩展至 18至59岁 人群，以预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD) 。
这一批准扩大了Abrysvo的适用范围，使其成为欧盟覆盖范围最广的RSV疫苗 ，目前适用于以下两类人群：
18岁及以上成人 ：主动免疫接种，预防RSV相关的下呼吸道感染。
孕妇(妊娠24-36周) ：通过孕期接种，为出生至6个月内的婴儿 提供被动保护，预防RSV引发的LRTD。
Abrysvo疫苗特点及作用机制
Abrysvo是一款无佐剂二价疫苗 ，专门用于预防RSV-A和RSV-B两种亚型 导致的下呼吸道疾病。在病毒感染前，F蛋白(preF)是主要的中和抗体靶点 ，而Abrysvo正是通过靶向F蛋白的关键抗原位点 ，增强免疫系统识别和抵抗不同RSV亚群变异的能力。
这一批准基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审查意见，并适用于 欧盟27个成员国及冰岛、列支敦士登和挪威 。审批依据来源于**关键III期MONeT研究(NCT05842967)**的临床数据。
辉瑞高管：疫苗有望减少RSV负担
辉瑞首席国际商务官、执行副总裁Alexandre de Germay 表示：
"我们非常高兴Abrysvo在欧盟获批用于帮助预防18岁及以上成人的RSV感染。RSV是一种常见的呼吸道病毒，每年在欧盟导致约15.8万例成人住院 ，部分病例可能发展为严重甚至致命的并发症。随着适应症的扩展，Abrysvo不仅能覆盖18-59岁人群，还能继续用于孕期接种，保护新生儿免受RSV感染。此次批准将显著减轻未来RSV季节的疾病负担，促进公共卫生的发展。”
RSV疫苗竞争格局：GSK Arexvy亦扩大适用人群
Abrysvo并非市场上唯一一款扩展适应症的RSV疫苗。
2024年10月 ，美国FDA 率先批准Abrysvo用于18-59岁高风险人群 ，以预防RSV相关的LRTD。
在美国和欧盟，GSK的RSV疫苗Arexvy 也已从最初适用于60岁及以上人群 ，扩展至50-59岁RSV高危人群 。
随着RSV疫苗接种范围的不断扩大 ，辉瑞与GSK的竞争愈发激烈，RSV疫苗市场将迎来更广泛的人群覆盖，进一步推动全球疫苗接种策略的优化。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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