口服阿扎胞苷对复发或难治性滤泡辅助性T细胞淋巴瘤的疗效研究

关键词: #健康资讯
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2024年6月,发表于《Lancet Haematol》的一项研究探讨了口服阿扎胞苷是否优于标准疗法,用于治疗复发或难治性滤泡辅助性T细胞淋巴瘤(TFHL)患者。该研究旨在评估两种治疗方案在此类患者中的疗效与安全性。
研究背景
滤泡辅助性T细胞淋巴瘤(TFHL)是一种较为罕见的T细胞淋巴瘤,常见DNA甲基化基因的突变。初步研究显示,5-阿扎胞苷(5-azacitidine)对复发或难治性TFHL患者具有一定的治疗潜力。为了进一步验证其疗效,本研究对比了口服阿扎胞苷与研究者选择的标准疗法(吉西他滨、苯达莫司汀或罗米地辛)在该病症中的治疗效果。
研究方法
本研究在五个欧洲国家和日本的大学附属医院进行,招募了年龄超过18岁、符合特定疾病标准的复发或难治性TFHL患者。患者被随机分为两组:一组接受口服阿扎胞苷治疗(剂量为300mg,14天周期),另一组接受研究者选择的标准疗法。研究的主要终点是无进展生存期(PFS),由研究者评估。
研究结果
在2018年11月9日至2021年2月22日期间,共有86名患者参与研究(阿扎胞苷组42例,ICT组44例)。经过27.4个月的中位随访,阿扎胞苷组的中位无进展生存期为5.6个月,显著高于ICT组的2.8个月(风险比0.63,P=0.042)。虽然阿扎胞苷组的3~4级不良事件发生率为76%,而ICT组为98%,但总体来看,阿扎胞苷治疗组的安全性相对较好,尤其在血液学事件、感染和胃肠道问题的发生率方面表现出优势。
不良事件与死亡情况
在不良事件方面,阿扎胞苷组中有2例治疗相关死亡(心内膜炎和念珠菌病),ICT组则有3例治疗相关死亡(心力衰竭、COVID-19和原因不明)。总体来看,阿扎胞苷组的不良事件发生率较低,尤其是在较为严重的副作用方面。
结论
尽管本研究未能完全达到预定的主要终点,阿扎胞苷在治疗复发或难治性TFHL患者时表现出较好的疗效与安全性,提示其可能成为一种新的治疗选择。尤其在与其他药物联合使用时,阿扎胞苷可能进一步提升治疗效果。目前,相关的联合治疗研究正在进行中,未来或能为TFHL患者提供更多治疗选择。
2025-04-03
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