氨甲环酸在产后出血中的应用:降低死亡风险的有效性

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背景概述
产后出血是导致女性死亡的主要原因之一,尤其是在分娩过程中。氨甲环酸已被推荐用于治疗产后出血的临床病例,但其是否可以有效预防这一问题一直存在争议。2024年10月,《Lancet》刊载了一项系统评价和个体患者数据(IPD)荟萃分析,旨在评估氨甲环酸在产后出血中的预防效果,并探索其对分娩女性的潜在影响。
研究方法
此次研究通过世界卫生组织国际临床试验注册平台,检索了截至2024年8月4日关于氨甲环酸对产后女性影响的所有随机对照试验。符合标准的试验必须是前瞻性注册、安慰剂对照、参与者超过500名,并且在随机分配过程中偏倚风险较低。研究团队向相关试验的研究者申请了个体患者数据(IPD)。研究主要关注的结局指标为:危及生命的出血和血栓栓塞事件的发生率。
研究结果
该分析纳入了来自5项研究的54404名女性的数据。在这其中,4项试验提供了43409名女性的IPD数据,而另外一项试验则提供了10995名女性的汇总数据。所有试验的偏倚风险都较低。研究结果显示,在氨甲环酸组(共27300名女性)中,178名(0.65%)女性发生了危及生命的出血,而在安慰剂组(共27093名女性)中,230名(0.85%)发生了同样的情况。合并比值比(OR)为0.77,95%置信区间(CI)为0.63~0.93,P值为0.008,表明氨甲环酸在降低危及生命的出血风险方面具有显著效果。
关于血栓栓塞事件,氨甲环酸组的26571名女性中,50名(0.2%)发生了致命或非致命的血栓栓塞事件,而安慰剂组的26373名女性中,52名(0.2%)发生了此类事件。合并OR为0.96,95%CI为0.65~1.41,P值为0.82,表明氨甲环酸对血栓栓塞的影响无显著差异。
结论
根据这项荟萃分析的结果,氨甲环酸在预防危及生命的产后出血方面表现出显著的效果。研究未发现氨甲环酸增加血栓形成风险的证据。然而,研究者指出,虽然氨甲环酸在高风险患者中显示出良好的预防效果,但并不建议将其普遍应用于所有分娩的女性。特别是对于那些已被诊断为产后出血的高危女性,在诊断前使用氨甲环酸可能会带来明显的临床益处。
未来方向
尽管本研究结果为氨甲环酸的有效性提供了有力证据,但仍需要更多的临床研究来进一步确认氨甲环酸在不同人群中的长期效果和安全性。此外,对于氨甲环酸的最佳使用时机和剂量仍需要进一步探讨,以确保其在临床实践中的最大效果。
2025-04-10
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