本瑞利珠单抗在中国上市，为重度嗜酸粒细胞性哮喘提供新治疗选择
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3月24日，阿斯利康宣布其创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液(商品名：凡舒卓)在中国正式上市。这款药物将用于成人及12岁以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者的维持治疗，填补了这一领域的新治疗空白。
精准靶向治疗：本瑞利珠单抗的创新机制
本瑞利珠单抗是一款针对嗜酸粒细胞(EOS)的抗IL-5R生物制剂，通过精准靶向IL-5受体来抑制嗜酸粒细胞的功能。嗜酸粒细胞是重度哮喘中2型炎症的主要效应细胞，阻断其作用对于控制疾病进展和改善症状至关重要。
三期临床试验MIRACLE研究结果显示，本瑞利珠单抗显著降低了重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的年急性发作率(AAER)74%，并改善了肺功能和哮喘症状。这些结果表明，本瑞利珠单抗不仅能有效控制急性发作，还能长期改善患者的症状和生活质量。
临床试验验证：快速显效，长期安全
在PONENTE和SHAMAL研究中，超过90%的重度哮喘患者在使用本瑞利珠单抗后减少了口服糖皮质激素(OCS)和吸入激素(ICS)的使用，显示出其在减少药物依赖方面的积极效果。同时，汇总分析还表明，在基线嗜酸粒细胞水平(bEOS≥300/μL)的患者中，本瑞利珠单抗能够在3天内迅速改善哮喘症状，为患者提供及时的治疗效果。
适应症广泛，临床获益显著
根据临床数据，本瑞利珠单抗具有较好的长期治疗安全性，每年只需注射6次，便于患者使用。该药物已在全球80多个国家和地区获批，用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。此外，本瑞利珠单抗还已获得在嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎(EGPA)的适应症批准，并在慢性阻塞性肺疾病(COPD)和嗜酸粒细胞增多综合征等多个适应症中进行研发。
重度嗜酸粒细胞性哮喘的治疗现状
在中国，重度嗜酸粒细胞性哮喘的患者数量约为300万，但由于该病常被误诊或未得到充分治疗，患者面临着频繁急性发作和严重的生活质量下降。作为一种关键的生物标志物，嗜酸粒细胞为哮喘治疗提供了新的靶点，而本瑞利珠单抗正是针对这一靶点开发的创新药物。
专家意见：精准诊断与生物治疗的重要性
中国工程院院士钟南山在接受采访时表示，重度哮喘的正确诊断和分型是治疗的关键。随着生物靶向治疗的普及，重度嗜酸粒细胞性哮喘的患者可以通过精准的靶向药物来控制疾病，改善生活质量。钟院士还强调，IL-5受体是重度哮喘患者最常见的表型之一，靶向这一受体的治疗方法具有显著的临床优势。
总结
本瑞利珠单抗的上市为重度嗜酸粒细胞性哮喘患者提供了一种全新的治疗选择。作为一款创新的生物制剂，它通过靶向嗜酸粒细胞，显著降低了急性发作频率并改善了肺功能。随着全球范围内的临床应用，本瑞利珠单抗有望改变重度哮喘的治疗格局，带来更好的治疗效果和患者生活质量的改善。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
