近日,由中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,先健科技(股票代号:1302.HK)联合研发的全球首款主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一创新产品的推出,不仅为复杂主动脉弓部病变的治疗提供了新的解决方案,也标志着中国血管介入技术在国际舞台上的崭新突破。
技术革新,重新定义烟囱技术新标准
主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)由于涉及到无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,解剖结构复杂,长期以来一直是腔内治疗的难点。烟囱支架技术因操作简便、安全性高以及手术成功率高,广泛应用于处理这些复杂病变。然而,这一技术也存在着Ⅰa型内漏率高和远期分支闭塞等问题,限制了其临床应用。
为了解决这些痛点,中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健科技共同研发了Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统,成功突破了烟囱技术的固有瓶颈,尤其是在防漏和避免分支闭塞方面,带来了巨大的临床进步。该创新产品在2021年通过了国家创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”,并经过前瞻性、多中心的临床研究,充分证明了其在治疗StanfordB型夹层等病变中的安全性和有效性。

五大创新赋能烟囱技术“防漏+久畅”双核时代
先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)通过五个维度的创新,开启了烟囱技术的新纪元:
防漏设计
Longuette裙边支架采用超薄ePTFE覆膜和自适应裙边设计,显著降低了内漏发生率,即刻Ia型内漏率比传统烟囱技术降低了64.20%,术后3年内漏率仅为2.80%。
分支通畅性保障
内层采用镍钛合金骨架,增强抗挤压能力,对比传统烟囱支架,抗挤压强度提升了85.71%。远端柔性段顺应血管形态,避免了远期分支闭塞,术后1年分支通畅率达到98.58%。
急诊应用高效简便
该支架操作简单,且分支重建效率高,特别适用于急诊抢救。技术成功率高达99.33%。
高效安全
术后1年患者存活率高达98.00%,且未发生卒中或截瘫等严重并发症,体现出其高安全性。
全域适配
支架提供6至20mm的多种直径规格,能够灵活适配各种复杂解剖结构。
推动血管介入治疗的全球进步
先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)的上市,不仅为复杂的主动脉弓部病变患者带来了更多的治疗选择,也代表着中国在医疗器械领域的技术创新水平达到了新的高度。这款产品不仅重塑了烟囱技术的标准,攻克了内漏和远期闭塞问题,还进一步拓宽了腔内治疗的适应症,使更多高危患者受益。
随着CSkirt裙边支架(短型)和CS三分支覆膜支架的研发进程持续推进,先健在主动脉弓部分支重建领域的整体解决方案将逐步成型,未来将为患者提供更加精准和个性化的治疗选择。
未来展望
先健将继续与临床专家深入合作,专注于血管健康领域的前沿技术探索和创新,为全球医疗领域的进步贡献中国智慧。随着医疗创新不断迈上新台阶,先健将为更多患者提供安全、高效、创新的治疗方案,守护全球人民的健康。