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全球首创!先健主动脉分支重建系统(烟囱型)上市:开启烟囱技术新纪元

发布时间:2025-03-18 10:05:01 相关企业:搜医药

  近日,由中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,先健科技(股票代号:1302.HK)联合研发的全球首款主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一创新产品的推出,不仅为复杂主动脉弓部病变的治疗提供了新的解决方案,也标志着中国血管介入技术在国际舞台上的崭新突破。

  技术革新,重新定义烟囱技术新标准

  主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)由于涉及到无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,解剖结构复杂,长期以来一直是腔内治疗的难点。烟囱支架技术因操作简便、安全性高以及手术成功率高,广泛应用于处理这些复杂病变。然而,这一技术也存在着Ⅰa型内漏率高和远期分支闭塞等问题,限制了其临床应用。

  为了解决这些痛点,中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健科技共同研发了Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统,成功突破了烟囱技术的固有瓶颈,尤其是在防漏和避免分支闭塞方面,带来了巨大的临床进步。该创新产品在2021年通过了国家创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”,并经过前瞻性、多中心的临床研究,充分证明了其在治疗StanfordB型夹层等病变中的安全性和有效性。

  

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  五大创新赋能烟囱技术“防漏+久畅”双核时代

  先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)通过五个维度的创新,开启了烟囱技术的新纪元:

  防漏设计

  Longuette裙边支架采用超薄ePTFE覆膜和自适应裙边设计,显著降低了内漏发生率,即刻Ia型内漏率比传统烟囱技术降低了64.20%,术后3年内漏率仅为2.80%。

  分支通畅性保障

  内层采用镍钛合金骨架,增强抗挤压能力,对比传统烟囱支架,抗挤压强度提升了85.71%。远端柔性段顺应血管形态,避免了远期分支闭塞,术后1年分支通畅率达到98.58%。

  急诊应用高效简便

  该支架操作简单,且分支重建效率高,特别适用于急诊抢救。技术成功率高达99.33%。

  高效安全

  术后1年患者存活率高达98.00%,且未发生卒中或截瘫等严重并发症,体现出其高安全性。

  全域适配

  支架提供6至20mm的多种直径规格,能够灵活适配各种复杂解剖结构。

  推动血管介入治疗的全球进步

  先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)的上市,不仅为复杂的主动脉弓部病变患者带来了更多的治疗选择,也代表着中国在医疗器械领域的技术创新水平达到了新的高度。这款产品不仅重塑了烟囱技术的标准,攻克了内漏和远期闭塞问题,还进一步拓宽了腔内治疗的适应症,使更多高危患者受益。

  随着CSkirt裙边支架(短型)和CS三分支覆膜支架的研发进程持续推进,先健在主动脉弓部分支重建领域的整体解决方案将逐步成型,未来将为患者提供更加精准和个性化的治疗选择。

  未来展望

  先健将继续与临床专家深入合作,专注于血管健康领域的前沿技术探索和创新,为全球医疗领域的进步贡献中国智慧。随着医疗创新不断迈上新台阶,先健将为更多患者提供安全、高效、创新的治疗方案,守护全球人民的健康。


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塞普替尼(Selpercatinib)的治疗方案是什么,Selpercatinib(Selpercatinib)适用于1.RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2.RET突变阳性甲状腺髓样癌(MTC)。3.RET融合阳性甲状腺癌。塞普替尼(Selpercatinib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的肺癌和甲状腺癌。它通过针对肿瘤细胞中的RET基因突变发挥作用,阻止癌细胞的生长和扩散。这种治疗方案为患者带来了新的希望,特别是在传统治疗效果不佳的情况下。 1. 塞普替尼的作用机制 塞普替尼主要靶向RET基因重排或突变的肿瘤细胞。在许多癌症中,RET基因的不正常表达可导致细胞增殖失控,塞普替尼通过抑制这一信号通路,使癌细胞停止生长,从而实现抗肿瘤效果。这种机制使得塞普替尼成为治疗特定肿瘤的有效选择。 2. 适应症 塞普替尼主要用于治疗具有RET基因突变或重排的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌,尤其是去分化甲状腺癌。这些癌症通常对传统化疗和放疗反应不佳,而塞普替尼为这类患者提供了新的治疗机会。此外,塞普替尼还适用于其他一些罕见癌症类型,具体应用需依据医生建议和个人病情而定。 3. 用药方案 塞普替尼的推荐剂量通常为每日两次,每次口服 120 毫克,服用时应遵循医生的指示。在用药期间,患者应定期进行医学检查,以监测治疗效果和可能的副作用。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量或治疗方案,以实现最佳的治疗效果和药物耐受性。 4. 可能的副作用 尽管塞普替尼在众多患者中显示出良好的疗效,但也存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括腹泻、高血压、肝功能异常和疲劳等。部分患者可能会出现皮疹或口腔溃疡等反应。患者在治疗期间应与医生保持密切沟通,及时报告身体不适,确保安全有效的治疗。 塞普替尼为特定类型的肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。其靶向治疗的机制与个体化的用药方案,有望改善患者的生活质量与生存期。在应用此治疗方案时,患者需谨遵医嘱并定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。对于适合的患者群体,塞普替尼无疑是现代肿瘤治疗领域的重要进展。

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