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非布司他片

全部名称:
非布司他片
适应人群:
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
批准文号:
国药准字H20130058
生产企业:
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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非布司他片说明书概述
主要成分

本品活性成份为非布司他。化学名称: 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸。分子式: C16H16N2O3S分子量: 316.38

功能主治

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

用法用量

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或8omg,每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360umol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群 肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Chid~PughA. B级)的惠者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child~PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类思者应慎用非布可他。肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Cl30~89m/min)的患者无

药品相互作用

1.黄嘌呤氧化酶底物类药物非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤。巯嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能会提高这些药物在血家中的浓度,从而导致中毒。因此非布司他禁用于正在培受硫唑嗶呤或巯嘌呤治疗的患者。2.细胞毒类化疗药物未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。3.体内药物相互作用研究基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、蔡普生、吲哚美辛、氢氨噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔 18mg/kg (按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg (按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应镇用本品。儿童用药:尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(极及以上)多次口服非布司他后,Cma AUCa与年轻受试者( 18 - 40岁相似。

注意事项

痛风发作 在服用非 布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非留体类抗炎药或秋水仙碱 在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗,应根据惠者的具体情况,对痛风进行相应治疗。 心血管事件 在随机对照研究中,相比使用别源醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡。非敢死性心肌梗死,非致死性脑卒中)的概率较高,其中非布司他为0.74/100例患者年(95% cl: 0.36-137),别啸醇为0.60/100例患者年(95%CI 0.16-1.53)。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。 肝脏的影响 已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死生肝脏衰竭的上市后报告,尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。在随机对照研究中,观察到氦基转移酶可升高至正常范围值上限(ULN的3倍以上(非布司他别噪醇治疗组的发生事分别为天门冬氨酸氨基转移酶(AST): 2%,2%; ALT: 3%,2%)。这些氨基转移酶升高无剂量效应关系。 首次使用非 布司他之前患者应该进行一次肝功能测试 (血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),AST碱性磷酸酶和总胆红素),将此结果作为基线水平。 对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄痘等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面,如果患者被发现有肝功能异常( ALT超过参考范围上限的3倍以上),应该中止服药,并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。 若患者的血清ALT超过参考 范围的3倍以上,并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上,同时排除其他的病因,则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中,这些患者不应该再重新使用非布司他。对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者,采用非布司他治疗需慎重。 继发性高尿酸血症 尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)的研究,因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者!如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征)。少数病例显示,尿中黄噤吟浓度明显升高后可在泌尿道沉积。

不良反应

以下信息为国外文献报道:1.临床试验经验由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生事不能与临床试验中的另种药物进行直接比较,也不能反映临床实践中的发生率。在临床研究中,2757例痛风的高尿酸血症惠者分别接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治疗。40mg剂量组中,559例惠者治疗明≥6个月。80mg剂量组中,1377例患者治疗期≥6个月,674例思者治疗期≥1年,515例患者治疗期≥2年。其余详见说明书。

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    2025-04-03 08:36:30
    利奈唑胺(Linezolid)治疗肺炎效果如何,Linezolid(Linezolid)主要疗效包括:1.利奈唑胺对多种革兰阳性细菌具有活性,包括耐药性较强的细菌,如金黄色葡萄球菌、肠球菌、链球菌等。2.对于复杂的皮肤和软组织感染,利奈唑胺可以是一种有效的治疗选择。3.利奈唑胺也可用于治疗一些呼吸道感染,如肺炎,尤其是由耐药细菌引起的感染。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。利奈唑胺(Linezolid)是一种新型的抗生素,属于氧杂环类抗生素,主要用于治疗由耐药菌株引起的感染,如肺炎和肺结核。近年来,随着多重耐药性细菌的增加,利奈唑胺在临床上的应用越来越受到关注。本文将探讨利奈唑胺治疗肺炎的效果,并分析其在对抗特定微生物的有效性。 1. 利奈唑胺的药理机制 利奈唑胺通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。它能够与细菌的50S核糖体亚单位结合,阻止肽链的形成。这种机制使其在对抗革兰阳性菌,尤其是耐药菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)方面具有独特优势。正因如此,利奈唑胺成为了重症肺炎和复杂肺部感染的治疗选择之一。 2. 临床疗效 研究显示,利奈唑胺在治疗社区获得性肺炎及医院获得性肺炎方面具有显著疗效。其作用特别适用于由耐药菌引起的感染病例。多项临床试验表明,使用利奈唑胺治疗患者,治愈率达到80%以上,且与传统抗生素相比,利奈唑胺在耐药菌感染的清除率上表现更为优越。 3. 不良反应与安全性 尽管利奈唑胺在治疗肺炎方面效果良好,但其使用也伴随着一些不良反应。常见的不良反应包括胃肠道症状(如恶心、腹泻)、头痛及贫血等。在长时间使用时,可能发生血小板减少和神经毒性反应。因此,在使用利奈唑胺治疗时,需对患者进行定期监测,以及时发现和处理不良反应。 4. 适应症与适用人群 利奈唑胺适用于各种由耐药菌引起的严重感染,包括肺结核、社区获得性肺炎及医院获得性肺炎。特别是在免疫功能低下的患者中,使用利奈唑胺能够有效控制感染进展,降低病死率。它为临床上对付难治性感染提供了新的选择,尤其是在其他抗生素疗效不足的情况下。 总的来说,利奈唑胺在肺炎的治疗中展现出良好的效果,特别是在抵抗耐药菌方面。考虑到其不良反应和经济负担,合理使用并进行监测仍然是确保其疗效和安全性的关键。因此,在临床应用中,医疗工作者需要根据患者的具体情况制定合适的治疗方案。 [ 详情 ]
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    2025-04-03 08:27:09
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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