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奥美沙坦酯氨氯地平片

全部名称:
奥美沙坦酯氨氯地平片
适应人群:
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
批准文号:
国药准字H20203643
生产企业:
南京正大天晴制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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奥美沙坦酯氨氯地平片说明书概述
主要成分

本品为复方制剂,主要成份为奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。

功能主治

用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。

用法用量

用法 药片应用足够量的水吞服(如,一杯水),药片不能咀嚼,应在每日同一时间服用。 成年人 本品推荐剂量是每日1次,每次1片。 本品可用于单用奥美沙坦酯20mg或单用氨氯地平5mg治疗血压控制效果不佳的患者。 在换用固定剂量复方药片之前,建议先逐步调整单一成分的用药剂量。根据临床情况,也可以考虑从单药治疗直接换用固定剂量复方药片治疗。 服用2周内,可达最大降压效果。服用2周后可以根据需要增加剂量,本品最大推荐剂量为每日不超过2片(即,奥美沙坦酯40mg/氨氯地平10mg)。 为方便起见,服用奥美沙坦酯和氨氯地平两种药片的患者可以换用含有相同剂量的本品。 本品可与或不与食物同服。 老年人(≥65岁) 老年人用药推荐剂量一般无需调整,若要增加剂量应慎重。老年患者的氨氯地平清除率下降。年龄≥75岁的患者应以氨氯地平2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。 如果奥美沙坦酯的用药剂量需要逐步调整到每日的最大剂量40mg,则应当密切监测血压变化。 肾功能损伤的患者 轻度到中度肾功能损伤(肌酐清除率20-60mL/min)的患者,奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg,每日1次,因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤(肌酐清除率<20mL/min)的患者,不宜使用本品。 中度肾功能损伤患者,治疗时应检测血钾和肌酐水平。 肝功能损伤的患者 轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品。 中度肝功能损伤的患者,推荐奥美沙坦酯的起始剂量为10mg每1次,最大剂量不能超过20mg每日1次。已经用利尿剂和/或其他降压药治疗并且有肝功能损伤的患者,要密切监测血压和肾功能变化。尚无奥美沙坦酯治疗重度肝功能损伤患者的经验。 和所有钙拮抗剂一样,氨氯地平在肝功能损伤的患者中的半衰期延长,尚未确定推荐的用药剂量。所以这些患者应当慎用本品。尚未在重度肝损伤患者中研究氨氯地平的药代动力学。肝损伤患者应以氨氯地平的最低剂量开始治疗,之后逐步增加剂量。重度肝损伤患者禁用本品。

注意事项

1.胎儿毒性 在妊娠的中、晚期,使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能,增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血压、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠,应尽快停止使用本品(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2.血容量不足或者低钠患者的低血压 奥美沙坦酯 首次服用奥美沙坦酯后可能出现症状性低血压。肾素-血管紧张素系统受激的患者,如血容量不足和/或低钠患者(例如,使用高剂量利尿剂治疗、膳食性盐摄入限制、腹泻或呕吐的患者),特别容易发生上述反应。因此必须在周密的医疗监护下开始使用本品治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉滴注生理盐水。一过性的低血压反应并非进一步治疗的禁忌,一旦血压稳定,可继续用本品治疗。 3.血管扩张 氨氯地平 因本品组份氨氯地平扩张血管的作用是逐渐产生的,罕有口服氨氯地平后发生急性低血压的报道。尽管如此,和其它任何外周血管扩张剂类似,应用奥美沙坦酯氨氯地平时应谨慎,尤其是在严重主动脉瓣或二尖瓣狭窄、梗阻性肥厚型心肌病的患者。 4.严重冠状动脉阻塞性疾病的患者 氨氯地平 患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙离子拮抗剂治疗或增加剂量时,可能出现心绞痛或急性心肌梗死发生频率增加、持续时间延长、程度加重。其作用机制尚不明确。 5.充血性心衰患者 氨氯地平 心衰患者治疗时应镇重。在一项氨氯地平治疗重度心衰(NYHAI旧级和IV级)患者的长期、安慰剂对照试验中,氨氯地平治疗组报告的肺水种发生率高于安慰剂组。充血性心力衰竭患者应慎用钙通道抑制剂,包括氨氯地平,因为可能会增加未来发生心血管事件或死亡的风险。 6.肾功能受损患者 奥美沙坦脂/氨氯地平 尚无本品用于功能不全患者的资料。 尚无本品用于近期肾移植的患者或终未期肾功能损伤(即,肌酐清除率<12mL/min)患者的经验。 轻度到中度肾功能损伤(肌酐清除率20-60mL/min)的患者,奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg,每日1次,因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤(肌酐清除率<20mL/min)的患者,不宜使用本品。 肾功能损伤患者,建议治疗时监测血钾和肌酐水平。 奥美沙坦酯 由于对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抑制作用,颈期敏感性患者服用奥美沙坦酯治疗后,肾功能可能发生变化。在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重的充血性心力衰竭患者)中使用ACE抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氨质血症、急性功能衰竭和/或死亡(罕见)。由于本品含有类美沙坦酯,在此类患者中使用本品预期也可能出现类似的结果。 有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高。目前还没有在此类患者中长期使用奥美沙坦酯的经验,但可以预计奥美沙坦酯与本品可能导致类似的结果。 氨氯地平 肾功能损伤对氨氯地平药代动力学不产生显著影响。因此,肾衰患者可以接受常规起始剂量。 7.肝功能受损患者 尚无本品用于肝功能不全患者的资料,但是氨氯地平和奥美沙坦酯在肝功能不全患者体内的暴露量均有上升。其中,氨氯地平主要通过肝脏广泛代谢,其在重度肝功能不全患者中的血浆消除半表期(j2)为56小时。对于中度肝功能损伤的患者,奥美沙坦酯的剂量不能超过20mg。因此,轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品,重度肝功能损伤的患者应禁用本品。 肝功能损伤患者的氨氯地平清除率下降。肝功能损伤的患者应以2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。本品的最低剂量为奥美沙坦酯20mg/氨氯地平5mg;因此,对肝功能受损的患者应慎用本品。 8.口炎性腹泻样肠病 在服用奥美沙坦数月至数年的患者中,报道有严重的慢性腹泻,并伴随明显的体重减轻,可能是局部迟发型超敏反应所致。患者的肠活检常显示有绒毛萎缩。如果患者在服用奥美沙坦期间出现上述状况,应排除其他病因。在未发现其他病因的情况下,考虑停止服用本品。如果腹泻在停药一周未转好,需进一步就医(如胃肠病学家)检查。 9.肾动脉狭窄患者 双侧肾动脉狭窄的患者或者单侧存在肾脏动脉狭窄的患者,用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品治疗时,发生重度低血压和肾功能不全的风险升高。 10.高钾血症 和其他血管紧张素受体拮抗剂和ACE抑制剂一样,治疗期间可能会发生高钾血症,特别是在患者伴有肾功能损伤和/或心衰的情况下。有发生高血钾风险的患者,建议密切监测血钾水平。 同时进行补钾治疗、合用保钾利尿剂、使用含钾的补液盐或其他可能增加血钾水平的药品(肝素等)时,要特别慎重,应当密切监测血钾水平。 11.对驾驶和机械操作能力的影响 本品对驾驶和操作机器能力产生微弱影响或中等影响。 接受抗高血压药治疗患者偶尔发生头晕、头痛、恶心或疲乏,可能会损害反应能力。建议治疗需谨慎,尤其是治疗初期。 12.其它 和所有抗高血压药物一样,缺血性心脏病或缺血性脑血管病患者血压过分降低,可导致心肌梗死或脑卒中。

不良反应

通常奥美沙坦酯的不良反应是轻微、一过性的,且无剂量相关性。水肿是氨氯地平已知具有剂量相关性的不良反应。 临床试验经验和上市后经验 治疗期间最常见的不良反应包括外周水肿(11.3%)、头痛(5.3%)和头晕(4.5%)。 国外临床试验、上市后安全性研究和自发报告中本品的不良反应总结见下表,并包括单个成分奥美沙坦酯和氨氯地平的不良反应(基于二者的已知安全性特征)。为了区分不良反应的发生频率高低,采用了下列术语: 十分常见(≥1/10)常见(≥1/100到<1/10)偶见(≥1/1000到<1/100)罕见(≥1/10000到<1/1000)十分罕见(<1/10000),不明(根据现有数据无法估计)

最新问答
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    2025-04-03 08:36:30
    利奈唑胺(Linezolid)治疗肺炎效果如何,Linezolid(Linezolid)主要疗效包括:1.利奈唑胺对多种革兰阳性细菌具有活性,包括耐药性较强的细菌,如金黄色葡萄球菌、肠球菌、链球菌等。2.对于复杂的皮肤和软组织感染,利奈唑胺可以是一种有效的治疗选择。3.利奈唑胺也可用于治疗一些呼吸道感染,如肺炎,尤其是由耐药细菌引起的感染。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。利奈唑胺(Linezolid)是一种新型的抗生素,属于氧杂环类抗生素,主要用于治疗由耐药菌株引起的感染,如肺炎和肺结核。近年来,随着多重耐药性细菌的增加,利奈唑胺在临床上的应用越来越受到关注。本文将探讨利奈唑胺治疗肺炎的效果,并分析其在对抗特定微生物的有效性。 1. 利奈唑胺的药理机制 利奈唑胺通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。它能够与细菌的50S核糖体亚单位结合,阻止肽链的形成。这种机制使其在对抗革兰阳性菌,尤其是耐药菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)方面具有独特优势。正因如此,利奈唑胺成为了重症肺炎和复杂肺部感染的治疗选择之一。 2. 临床疗效 研究显示,利奈唑胺在治疗社区获得性肺炎及医院获得性肺炎方面具有显著疗效。其作用特别适用于由耐药菌引起的感染病例。多项临床试验表明,使用利奈唑胺治疗患者,治愈率达到80%以上,且与传统抗生素相比,利奈唑胺在耐药菌感染的清除率上表现更为优越。 3. 不良反应与安全性 尽管利奈唑胺在治疗肺炎方面效果良好,但其使用也伴随着一些不良反应。常见的不良反应包括胃肠道症状(如恶心、腹泻)、头痛及贫血等。在长时间使用时,可能发生血小板减少和神经毒性反应。因此,在使用利奈唑胺治疗时,需对患者进行定期监测,以及时发现和处理不良反应。 4. 适应症与适用人群 利奈唑胺适用于各种由耐药菌引起的严重感染,包括肺结核、社区获得性肺炎及医院获得性肺炎。特别是在免疫功能低下的患者中,使用利奈唑胺能够有效控制感染进展,降低病死率。它为临床上对付难治性感染提供了新的选择,尤其是在其他抗生素疗效不足的情况下。 总的来说,利奈唑胺在肺炎的治疗中展现出良好的效果,特别是在抵抗耐药菌方面。考虑到其不良反应和经济负担,合理使用并进行监测仍然是确保其疗效和安全性的关键。因此,在临床应用中,医疗工作者需要根据患者的具体情况制定合适的治疗方案。 [ 详情 ]
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    2025-04-03 08:34:22
    多奈哌齐疗效有哪些,多奈哌齐(Donepezil)是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,主要用于治疗轻至中度阿尔茨海默症,其疗效如下:1、通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性,增加脑中乙酰胆碱的浓度。乙酰胆碱在神经系统中发挥重要的传递作用,参与学习、记忆和认知功能;2、作用有望改善患者的认知功能,减缓阿尔茨海默症症状的进展;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。多奈哌齐(Donepezil)是一种广泛应用于阿尔茨海默病(AD)治疗的药物。作为一种胆碱酯酶抑制剂,多奈哌齐可以有效提高患者体内的乙酰胆碱水平,从而改善认知功能和日常生活能力。本文将探讨多奈哌齐的主要疗效以及在临床应用中的影响。 1. 认知功能的改善 多奈哌齐的主要疗效之一是显著改善患者的认知功能。研究表明,在使用多奈哌齐治疗后的几个月内,患者的记忆力、注意力和语言能力等认知指标有明显提升。这对于阿尔茨海默病患者而言极为重要,因为认知下降是该病最主要的表现之一。 2. 日常生活能力的增强 除了改善认知功能,多奈哌齐还在增强患者的日常生活能力方面发挥了积极作用。临床研究显示,许多患者在服用该药物后,日常活动的独立性有所提高,如自理能力和社交活动等。这有助于提高患者的生活质量,使他们能够更好地应对日常挑战。 3. 延缓病程进展 多奈哌齐还被认为能够延缓阿尔茨海默病的病程进展。虽然该药物无法根治该疾病,但一些长期研究表明,规律使用多奈哌齐可以在一定程度上延缓症状的加重,从而使患者在较长时间内保持相对稳定的生活状态。 4. 副作用及注意事项 虽然多奈哌齐在阿尔茨海默病治疗中具有显著疗效,但也存在一些副作用,如恶心、失眠、腹泻等。因此,在使用该药物时,患者及其家属应密切关注不适反应,并及时向医生咨询。同时,使用多奈哌齐的患者应定期进行评估,以确定治疗的有效性与安全性。 多奈哌齐作为阿尔茨海默病的治疗药物,展现了其在改善认知功能、增强日常生活能力以及延缓病程进展等方面的积极疗效。患者在使用该药物时仍需注意副作用,并与医生保持良好的沟通,以达到最佳的治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-04-03 08:27:09
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    2025-04-03 08:20:03
    奥拉帕利(Olaparib)对癌症疼痛有缓解作用吗,奥拉帕利(Olaparib)是一种用于治疗特定类型的癌症的药物,属于一类被称为PARP(聚合酶-腺苷酸二磷酸核糖酶)抑制剂的药物。它的主要疗效包括:1、治疗卵巢癌;2、治疗乳腺癌;3、治疗其他癌症如胰腺癌、前列腺癌和肺癌等。目前还处于临床试验阶段。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。奥拉帕利(Olaparib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗基因突变相关的癌症,如卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌及原发性腹膜癌等。近年来,越来越多的研究探讨了奥拉帕利的疗效,包括其对癌症相关疼痛的缓解作用。本文将分析奥拉帕利在癌症疼痛缓解方面的潜力及相关研究结果。 1. 奥拉帕利的机制与作用 奥拉帕利是一种PARP抑制剂,主要通过阻断癌细胞修复DNA损伤的途径,从而促进癌细胞的凋亡。此类药物尤其适用于BRCA1或BRCA2基因突变的患者。虽然其主要作用在于抑制癌细胞生长,但对于伴随癌症而产生的疼痛,其影响尚需进一步探讨。 2. 癌症疼痛的成因 癌症疼痛通常由肿瘤对周围组织的压迫、肿瘤本身的侵袭性质以及癌症治疗引起的副作用等多种因素共同导致。疼痛的存在不仅影响患者的生活质量,还可能影响肿瘤的治疗效果。因此,寻找有效的疼痛管理方法显得尤为重要。 3. 研究结果:奥拉帕利对疼痛的影响 近期的一些临床研究显示,奥拉帕利在某些患者中可能对癌症疼痛有缓解作用。一些研究发现,在接受奥拉帕利治疗的患者中,疼痛评分有所下降,尤其是在卵巢癌和乳腺癌患者中更为明显。此外,有些病例报告指出,患者在接受奥拉帕利治疗后的疼痛症状有时会随着肿瘤缩小而减轻。 4. 临床应用与未来展望 虽然目前的研究表明奥拉帕利可能对癌痛有一定的缓解作用,但仍需更多的临床试验和数据支持来验证其安全性与有效性。医生在为患者制定治疗方案时,需结合个体患者的具体情况,综合考虑药物的疗效与副作用。此外,未来的研究可以集中在奥拉帕利联合其他疗法对癌症疼痛管理的潜力上。 奥拉帕利作为一种新兴的抗癌药物,其在癌症疼痛缓解方面的研究仍在进展中。希望未来的研究能够为更多患者带来福音,提高他们的生活质量。 [ 详情 ]
    已帮助1352人
    2025-04-03 08:17:44
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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