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盐酸文拉法辛缓释胶囊

全部名称:
盐酸文拉法辛缓释胶囊
适应人群:
本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。各种类型抑郁症怡诺思缓释胶囊(盐酸文拉法辛)推荐用于治疗各种类型抑郁症。怡诺思缓释胶囊治疗符合诊断与统计手册第三版(修订版)(DSM-Ⅲ-R)或诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定(见[临床试验])。一次抑郁发作(DSM-IV)是指明显和相对持久(在2周时间内的几乎每一天)的抑郁情绪伴有对几乎所有活动兴趣减退和愉快感的缺失,与其平时的表现明显不同,同时在2周的时间内具有以下9项症状中的5项:抑郁情绪、日常活动中的明显兴趣减退和愉快感缺失、体重和食欲的明显变化、失眠或睡眠过多、精神运动性激越或迟滞、疲劳、自责自罪或无价值感、思维迟缓和注意力难以集中以及自杀意念和自杀行为。广泛性焦虑症(GAD)怡诺思缓释胶囊推荐用于治疗广泛性焦虑症患者。日常应激相关的焦虑和神经质一般不需要应用抗焦虑药。在为期8周和6个月的安慰剂对照研究证实怡诺思缓释胶囊对符合DSM-Ⅳ诊断标准的GAD患者有效(见[临床试验])。广泛性焦虑症(DSM-Ⅳ)是指维持至少6个月难以控制的过分焦虑和担心(预期)。至少具有以下6项症状中的3项:坐立不安和神经质、容易疲劳、难以集中注意力或头脑空白、易怒、肌肉震颤和睡眠障碍。尽管为期6个月的临床研究证实怡诺思缓释胶囊对广泛性焦虑症患者有效,但当医生选择怡诺思缓释胶囊作为长期治疗时应该定期评估药物对患者的长期疗效(见[用法用量])。
批准文号:
国药准字J20160078
生产企业:
惠氏制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保甲类
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盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书概述
主要成分

本品的主要成份为盐酸文拉法辛。

功能主治

本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。各种类型抑郁症怡诺思缓释胶囊(盐酸文拉法辛)推荐用于治疗各种类型抑郁症。怡诺思缓释胶囊治疗符合诊断与统计手册第三版(修订版)(DSM-Ⅲ-R)或诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定(见[临床试验])。一次抑郁发作(DSM-IV)是指明显和相对持久(在2周时间内的几乎每一天)的抑郁情绪伴有对几乎所有活动兴趣减退和愉快感的缺失,与其平时的表现明显不同,同时在2周的时间内具有以下9项症状中的5项:抑郁情绪、日常活动中的明显兴趣减退和愉快感缺失、体重和食欲的明显变化、失眠或睡眠过多、精神运动性激越或迟滞、疲劳、自责自罪或无价值感、思维迟缓和注意力难以集中以及自杀意念和自杀行为。广泛性焦虑症(GAD)怡诺思缓释胶囊推荐用于治疗广泛性焦虑症患者。日常应激相关的焦虑和神经质一般不需要应用抗焦虑药。在为期8周和6个月的安慰剂对照研究证实怡诺思缓释胶囊对符合DSM-Ⅳ诊断标准的GAD患者有效(见[临床试验])。广泛性焦虑症(DSM-Ⅳ)是指维持至少6个月难以控制的过分焦虑和担心(预期)。至少具有以下6项症状中的3项:坐立不安和神经质、容易疲劳、难以集中注意力或头脑空白、易怒、肌肉震颤和睡眠障碍。尽管为期6个月的临床研究证实怡诺思缓释胶囊对广泛性焦虑症患者有效,但当医生选择怡诺思缓释胶囊作为长期治疗时应该定期评估药物对患者的长期疗效(见[用法用量])。

用法用量

起始推荐剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天,每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用,每天一次,用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。其余详见说明书。

药品相互作用

详见说明书。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:孕妇使用文拉法辛缓释胶囊的安全性尚未建立。如果在治疗期间发生怀孕或计划怀孕,应告知医师。仅当使用文拉法辛的益处确大于可能的风险时方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,应考虑到新生儿出现的停药反应。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生儿已有需要鼻饲、呼吸支持或延长住院的并发症的发生。这些并发症会在新生儿出生后立即发生。致畸作用:给大鼠和家兔投予怡诺思,剂量 (以mg/m2换算) 相当于人类最大推荐剂量的2.5倍 (大鼠) 和4倍 (家兔),文拉法辛没有致畸作用。然而如果在妊娠期开始使用文拉法辛直到仔鼠断奶,当药物剂量相当于人类最大推荐剂量的2.5倍时就会使大鼠仔鼠的体重下降,死胎的机会增多,同时在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。当文拉法辛的剂量相当于人类最大推荐剂量的1/4时不会引起仔鼠死亡率的增加。在孕妇中目前尚无适当和对照良好的研究。因为动物的生殖研究的结果不一定预示人体的反应,故除非必须,否则文拉法辛不应用于孕妇。非致畸作用:妊娠后3个月的胎儿暴露在怡诺思缓释胶囊、其它SNRls (5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制剂) 或SSRIs治疗的环境下,分娩后住院时间延长、呼吸支持和胃管喂养的并发症增多。报告的临床表现还包括呼吸窘迫、紫绀、肌张力增高/降低、体温不稳定、喂养困难、呕吐、低血糖、反射亢进、震颤、兴奋和哭泣不止等。这些表现与SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相似,也可能是一种停药综合征。需要注意的足部分患者的临床表现与5-HT综合征相似 (见[药物相互作用]-中枢神经系统活性药物)。当给孕期后3个月的孕妇使用怡诺思缓释胶囊时,医生应仔细权衡治疗的利弊 (见[用法用量])。产程和分娩:文拉法辛对于人类产程和分娩过程的作用不明。晡乳妇女: 报道文拉法辛和ODV可由母乳分泌。凶为怡诺思缓释胶囊对喂养的胎儿有潜在严重不良反应的可能,必须考虑母亲用药的必要性,并在停止哺乳和停药之间作出选择。儿童用药:诺思缓释胶囊用于儿童 (18岁以下) 的疗效和安全性尚未证实 (见[警告],临床症状的恶化和自杀风险)。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用怡诺思缓释胶囊,但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。在儿童的临床试验中,观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多,自伤尤见于抑郁症患者。任何人考虑给儿童和青少年使用怡诺思缓释胶囊时必须权衡临床需求和潜在风险。尽管尚无研究直接评估怡诺思缓释胶囊对儿童和青少年生长、发育和成熟的影响,但先前的研究提示怡诺思缓释胶囊可能对身高和体重带来负面的影响 (见[注意事项]-身高和体重的改变)。当决定给儿童患者使用怡诺思缓释胶囊,尤其是长期用药时,建议定期监测身高和体重。对儿童患者连续使用怡诺思缓释胶囊治疗超过6个月的安全性尚缺乏系统性地评估。与成年患者相似,儿童和青少年患者 (6~17岁) 中观察到食欲下降、体重减轻,血压升高和胆固醇水平升高。如果儿童/青少年使用文拉法辛,建议定期测查体重和血压。如果有持续血压升高,应该停用文拉法辛,儿童/青少年长期应用文拉法辛,应测查血清胆固醇。故对成年患者的警示也适用于儿童患者。(见[注意事项]-持续性高血压和[注意事项]-血清胆固醇升高)。 6岁以下儿童安全性尚未评估。老年用药:大约分别有4%(14/357)和6%(77/1381)的参加上市前怡诺思缓释胶囊与安慰剂对照治疗抑郁症和GAD的患者的年龄高于65岁。参加怡诺思 (常释) 治疗抑郁症上市前研究的2897例患者中,12%(357)的患者年龄高于65岁。束发璜老年患者与年轻患者在疗效、安全性方面有根本的差异,在其它报道中,临床疗效方面也授有差异。老年患者使用SSRls、SNRls包括怡诺思缓释胶囊与临床上的低钠血症的发生有关,并且发生该不良反应的风险更高 (见[注意事项]-一般注意事项,低钠血症)。老年患者的文拉法辛和ODV的药动学无本质的变化 (见[药代动力学])。无需根据患者的年龄调整药物的剂量,当然存有其它常见于老年人的临床状况如肾功能或肝功能不全时,应适当减量 (见[用法用量])。

注意事项

1.如同其他抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用怡诺思。 2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。 3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。 4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。 5.如同其他精神性药物,服用怡诺思患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车等。 6.妊娠和哺乳妇女不宜使用怡诺思,除医生认为利大于弊时方可使用。 7.病人一旦出现皮疹等过敏现象,应与医生联系并停药。 8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂,皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。(其余详见说明书)。

不良反应

详见说明书。

最新问答
    塞普替尼(Selpercatinib)的治疗方案是什么,Selpercatinib(Selpercatinib)适用于1.RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2.RET突变阳性甲状腺髓样癌(MTC)。3.RET融合阳性甲状腺癌。塞普替尼(Selpercatinib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的肺癌和甲状腺癌。它通过针对肿瘤细胞中的RET基因突变发挥作用,阻止癌细胞的生长和扩散。这种治疗方案为患者带来了新的希望,特别是在传统治疗效果不佳的情况下。 1. 塞普替尼的作用机制 塞普替尼主要靶向RET基因重排或突变的肿瘤细胞。在许多癌症中,RET基因的不正常表达可导致细胞增殖失控,塞普替尼通过抑制这一信号通路,使癌细胞停止生长,从而实现抗肿瘤效果。这种机制使得塞普替尼成为治疗特定肿瘤的有效选择。 2. 适应症 塞普替尼主要用于治疗具有RET基因突变或重排的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌,尤其是去分化甲状腺癌。这些癌症通常对传统化疗和放疗反应不佳,而塞普替尼为这类患者提供了新的治疗机会。此外,塞普替尼还适用于其他一些罕见癌症类型,具体应用需依据医生建议和个人病情而定。 3. 用药方案 塞普替尼的推荐剂量通常为每日两次,每次口服 120 毫克,服用时应遵循医生的指示。在用药期间,患者应定期进行医学检查,以监测治疗效果和可能的副作用。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量或治疗方案,以实现最佳的治疗效果和药物耐受性。 4. 可能的副作用 尽管塞普替尼在众多患者中显示出良好的疗效,但也存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括腹泻、高血压、肝功能异常和疲劳等。部分患者可能会出现皮疹或口腔溃疡等反应。患者在治疗期间应与医生保持密切沟通,及时报告身体不适,确保安全有效的治疗。 塞普替尼为特定类型的肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。其靶向治疗的机制与个体化的用药方案,有望改善患者的生活质量与生存期。在应用此治疗方案时,患者需谨遵医嘱并定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。对于适合的患者群体,塞普替尼无疑是现代肿瘤治疗领域的重要进展。 [ 详情 ]
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    2025-04-04 18:03:08
    依维莫司(Everolimus)治疗乳腺癌时的疗程如何安排?,依维莫司(Everolimus)适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。随着对乳腺癌治疗研究的深入,依维莫司(Everolimus)作为一种肿瘤靶向药物逐渐受到关注。依维莫司不仅被广泛应用于肾癌和胰腺内分泌瘤的治疗,也在乳腺癌的治疗中显示出了良好的效果。本文将探讨依维莫司在乳腺癌治疗中的疗程安排,帮助临床医生更好地应用这一药物。 1. 依维莫司的药理作用 依维莫司是一种选择性mTOR抑制剂,能够干扰细胞生长、增殖和血管生成等多种肿瘤相关的生物过程。其通过抑制mTOR信号通路,抑制癌细胞的生长和增殖。此外,依维莫司还具有免疫调节作用,有助于改善治疗效果。 2. 适应症及组别 在乳腺癌的治疗中,依维莫司主要用于接受内分泌治疗但复发或转移的激素受体阳性乳腺癌患者。医生根据患者的肿瘤特征和病史,将其归入适合使用依维莫司的患者组别,制定准确的治疗计划。 3. 疗程安排 依维莫司的标准疗程通常是与内分泌药物联合使用,例如与芳香化酶抑制剂一同使用。患者一般在开始依维莫司治疗前,需进行基础评估及检查,以保证药物的安全性和有效性。治疗方案通常会安排每月一次的定期随访,及时评估肿瘤反应与患者耐受性。在治疗过程中,应根据患者的副作用反应,适时调整药物剂量或者治疗方案。 4. 副作用及管理 依维莫司的常见副作用包括口腔溃疡、皮疹、高血糖等。医生在制定治疗方案时,应充分告知患者可能出现的副作用,并在随访中密切监测症状的发生。对于轻度副作用,可以通过对症处理改善患者的舒适度;而对于较为严重的副作用,则可能需要酌情调整用药剂量或中止治疗。 乳腺癌的治疗是一个复杂而个性化的过程,依维莫司作为治疗的一种选择,对提高患者的生存率和生活质量有着重要意义。随着临床研究的不断深入,依维莫司的治疗方案将更加精准,患者的治疗获益也将得到进一步提升。 [ 详情 ]
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    阿普斯特(Apremilast)能治疗银屑病吗,Apremilast(Apremilast)适用于:1.患有活动性银屑病关节炎的成年患者;2.需要进行光疗和全身治疗的中度至重度斑块状银屑病患者;3.成人患有与贝赫切特病相关的口腔溃疡。阿普斯特(Apremilast)是一款口服药物,主要用于治疗银屑病和银屑病关节炎。它的作用机制与传统抗炎药不同,通过抑制特定的酶,从而调节免疫系统,减轻病症。在治疗银屑病患者中,阿普斯特的疗效和安全性受到广泛关注,特别是对那些对其他治疗反应不佳的患者。 1. 阿普斯特的作用机制 阿普斯特通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4),调节免疫反应和炎症过程,进而减轻银屑病所引起的皮肤症状。与其他控制免疫的药物相比,阿普斯特的副作用相对较小,更加适合长期使用。 2. 银屑病的治疗现状 银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,常伴有瘙痒、红斑和鳞屑。传统的治疗方法包括外用药物、光疗和系统性治疗。这些治疗方法可能会导致一定的副作用,有时效果也不理想。阿普斯特作为一种新型治疗药物,为患者提供了新的选择。 3. 阿普斯特对关节炎的影响 银屑病患者常常伴发银屑病关节炎,导致关节疼痛和活动受限。研究显示,阿普斯特对银屑病关节炎也有显著的疗效,可以帮助改善关节症状,提高患者的生活质量。 4. 口腔溃疡的考虑 虽然阿普斯特主要用于治疗银屑病和银屑病关节炎,但有些患者在接受治疗过程中可能会出现口腔溃疡等副作用。这种情况需要患者在使用药物时保持警惕,并与医生及时沟通以获得相应的处理建议。 总的来说,阿普斯特在银屑病的治疗中展现出良好的效果,它为许多患者带来了希望。随着对这种药物的进一步研究,未来可能会有更多的治疗方案和更好的疗效得到验证。如果你或你的朋友正在遭受银屑病的困扰,不妨咨询专业医生,了解阿普斯特是否适合你的情况。 [ 详情 ]
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    2025-04-04 17:38:40
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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