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他克莫司胶囊

全部名称:
他克莫司胶囊
适应人群:
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
批准文号:
国药准字H20133162
生产企业:
浙江弘盛药业有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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他克莫司胶囊说明书概述
主要成分

本品主要成分为他克莫司。化学名称:[3S-[3R[E(1S,3S,4S)], 4S,5R,8S,9E, 12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26a-六-癸氢-5,19-二羟基-3-[2-(4-羟-3-甲氧环己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4] 氧杂氮杂环二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。分子式:C44H69NO12·H2O分子量:822.03

功能主治

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

用法用量

1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量:(1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。(2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:(1)对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予普乐可复治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。(2)患者由环孢素转换成普乐可复,普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。3.肝功能不全的患者:对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失功。4.肾功能不全的患者:根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能,包括血清肌酐值,计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。5.服药方式:每日服药两次(早晨和晚上),最好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服。

药品相互作用

1.与环孢素A合用:当与环孢素A同时给药时,普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐普乐可复和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。2.与血浆蛋白结合的相互作用:普乐可复与血浆蛋白广泛结合。因此,应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用(如口服抗凝剂,口服抗糖尿病药等)。3.影响特殊器##官或身体机能的相互作用:在使用普乐可复时,疫苗的效能会减弱,应避免使用减毒活疫苗。4.当普乐可复与具有潜在神经毒性的化合物合用时,如阿昔洛韦或更昔洛韦,可能会增强这些药物的神经毒性。5.应用普乐可复可能导致高钾血症,或加重原有的高钾血症,应避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通)。6.普乐可复与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此,为达到最大口服吸收率,须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:1.临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。2.普乐可复能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。3.临床前兔身上的试验表明,普乐可复分泌进乳汁。哺乳期使用普乐可复的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用普乐可复时不应哺乳。儿童用药:1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。 2.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用普乐可复来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有普乐可复用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。老年用药:对老年患者用药的临床资料较少,但均提示应与其他成人剂量相同。

注意事项

1.对下列参数应作常规监测: 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核普乐可复的用量。 2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量。 3.2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用普乐可复时,应仔细监测。 4.普乐可复不能与环孢素合用。 5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。

不良反应

由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。1.感染:就象用其它免疫抑制剂一样,患者用普乐可复后增加了对病毒、细菌、真菌和/或原虫感染的易感性。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染,也有局部感染,如脓肿,肺炎。如果普乐可复与其它免疫抑制剂一起使用,会增加过度免疫抑制的风险。对患者用普乐可复和环孢素作为基础免疫抑制治疗进行比较,发现接受普乐可复治疗的患者CMV感染发病率降低。2.肾脏:(1)频发:肾功能异常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量减少)。(2)罕见:肾衰。(3)个例报道有:溶血性尿毒综合征(HUS)、肾小管坏死。在整个治疗期间都会出现肾脏不良反应,因此对肾移植患者,应注意与排斥反应的症状区分。3.血糖代谢:据报道普乐可复治疗的患者出现高血糖和糖尿病。

最新问答
    塞普替尼(Selpercatinib)的治疗方案是什么,Selpercatinib(Selpercatinib)适用于1.RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2.RET突变阳性甲状腺髓样癌(MTC)。3.RET融合阳性甲状腺癌。塞普替尼(Selpercatinib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的肺癌和甲状腺癌。它通过针对肿瘤细胞中的RET基因突变发挥作用,阻止癌细胞的生长和扩散。这种治疗方案为患者带来了新的希望,特别是在传统治疗效果不佳的情况下。 1. 塞普替尼的作用机制 塞普替尼主要靶向RET基因重排或突变的肿瘤细胞。在许多癌症中,RET基因的不正常表达可导致细胞增殖失控,塞普替尼通过抑制这一信号通路,使癌细胞停止生长,从而实现抗肿瘤效果。这种机制使得塞普替尼成为治疗特定肿瘤的有效选择。 2. 适应症 塞普替尼主要用于治疗具有RET基因突变或重排的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌,尤其是去分化甲状腺癌。这些癌症通常对传统化疗和放疗反应不佳,而塞普替尼为这类患者提供了新的治疗机会。此外,塞普替尼还适用于其他一些罕见癌症类型,具体应用需依据医生建议和个人病情而定。 3. 用药方案 塞普替尼的推荐剂量通常为每日两次,每次口服 120 毫克,服用时应遵循医生的指示。在用药期间,患者应定期进行医学检查,以监测治疗效果和可能的副作用。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量或治疗方案,以实现最佳的治疗效果和药物耐受性。 4. 可能的副作用 尽管塞普替尼在众多患者中显示出良好的疗效,但也存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括腹泻、高血压、肝功能异常和疲劳等。部分患者可能会出现皮疹或口腔溃疡等反应。患者在治疗期间应与医生保持密切沟通,及时报告身体不适,确保安全有效的治疗。 塞普替尼为特定类型的肺癌和甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。其靶向治疗的机制与个体化的用药方案,有望改善患者的生活质量与生存期。在应用此治疗方案时,患者需谨遵医嘱并定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。对于适合的患者群体,塞普替尼无疑是现代肿瘤治疗领域的重要进展。 [ 详情 ]
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    2025-04-04 18:01:53
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    2025-04-04 18:03:08
    依维莫司(Everolimus)治疗乳腺癌时的疗程如何安排?,依维莫司(Everolimus)适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。随着对乳腺癌治疗研究的深入,依维莫司(Everolimus)作为一种肿瘤靶向药物逐渐受到关注。依维莫司不仅被广泛应用于肾癌和胰腺内分泌瘤的治疗,也在乳腺癌的治疗中显示出了良好的效果。本文将探讨依维莫司在乳腺癌治疗中的疗程安排,帮助临床医生更好地应用这一药物。 1. 依维莫司的药理作用 依维莫司是一种选择性mTOR抑制剂,能够干扰细胞生长、增殖和血管生成等多种肿瘤相关的生物过程。其通过抑制mTOR信号通路,抑制癌细胞的生长和增殖。此外,依维莫司还具有免疫调节作用,有助于改善治疗效果。 2. 适应症及组别 在乳腺癌的治疗中,依维莫司主要用于接受内分泌治疗但复发或转移的激素受体阳性乳腺癌患者。医生根据患者的肿瘤特征和病史,将其归入适合使用依维莫司的患者组别,制定准确的治疗计划。 3. 疗程安排 依维莫司的标准疗程通常是与内分泌药物联合使用,例如与芳香化酶抑制剂一同使用。患者一般在开始依维莫司治疗前,需进行基础评估及检查,以保证药物的安全性和有效性。治疗方案通常会安排每月一次的定期随访,及时评估肿瘤反应与患者耐受性。在治疗过程中,应根据患者的副作用反应,适时调整药物剂量或者治疗方案。 4. 副作用及管理 依维莫司的常见副作用包括口腔溃疡、皮疹、高血糖等。医生在制定治疗方案时,应充分告知患者可能出现的副作用,并在随访中密切监测症状的发生。对于轻度副作用,可以通过对症处理改善患者的舒适度;而对于较为严重的副作用,则可能需要酌情调整用药剂量或中止治疗。 乳腺癌的治疗是一个复杂而个性化的过程,依维莫司作为治疗的一种选择,对提高患者的生存率和生活质量有着重要意义。随着临床研究的不断深入,依维莫司的治疗方案将更加精准,患者的治疗获益也将得到进一步提升。 [ 详情 ]
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    阿普斯特(Apremilast)能治疗银屑病吗,Apremilast(Apremilast)适用于:1.患有活动性银屑病关节炎的成年患者;2.需要进行光疗和全身治疗的中度至重度斑块状银屑病患者;3.成人患有与贝赫切特病相关的口腔溃疡。阿普斯特(Apremilast)是一款口服药物,主要用于治疗银屑病和银屑病关节炎。它的作用机制与传统抗炎药不同,通过抑制特定的酶,从而调节免疫系统,减轻病症。在治疗银屑病患者中,阿普斯特的疗效和安全性受到广泛关注,特别是对那些对其他治疗反应不佳的患者。 1. 阿普斯特的作用机制 阿普斯特通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4),调节免疫反应和炎症过程,进而减轻银屑病所引起的皮肤症状。与其他控制免疫的药物相比,阿普斯特的副作用相对较小,更加适合长期使用。 2. 银屑病的治疗现状 银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,常伴有瘙痒、红斑和鳞屑。传统的治疗方法包括外用药物、光疗和系统性治疗。这些治疗方法可能会导致一定的副作用,有时效果也不理想。阿普斯特作为一种新型治疗药物,为患者提供了新的选择。 3. 阿普斯特对关节炎的影响 银屑病患者常常伴发银屑病关节炎,导致关节疼痛和活动受限。研究显示,阿普斯特对银屑病关节炎也有显著的疗效,可以帮助改善关节症状,提高患者的生活质量。 4. 口腔溃疡的考虑 虽然阿普斯特主要用于治疗银屑病和银屑病关节炎,但有些患者在接受治疗过程中可能会出现口腔溃疡等副作用。这种情况需要患者在使用药物时保持警惕,并与医生及时沟通以获得相应的处理建议。 总的来说,阿普斯特在银屑病的治疗中展现出良好的效果,它为许多患者带来了希望。随着对这种药物的进一步研究,未来可能会有更多的治疗方案和更好的疗效得到验证。如果你或你的朋友正在遭受银屑病的困扰,不妨咨询专业医生,了解阿普斯特是否适合你的情况。 [ 详情 ]
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    2025-04-04 17:38:40
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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