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苯磺酸氨氯地平片

全部名称:
苯磺酸氨氯地平片
适应人群:
高血压病,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。详见说明书。
批准文号:
国药准字H20066824
生产企业:
北京福元医药股份有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保甲类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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苯磺酸氨氯地平片说明书概述
主要成分

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

功能主治

高血压病,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。详见说明书。

用法用量

成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一一次,最大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次:此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7~14天。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一-次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。

药品相互作用

苯磺酸氨氯地平为CYP3A弱抑制剂,可能增加CYP3A底物浓度。1.其它药物对氨氯地平的影响(见

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:风险总结:上市后报告中关于孕妇使用苯磺酸氨氯地平的可用数据有限,不足以确定主要出生缺陷和流产的药物相关风险。对于孕妇和胎儿在妊娠期高血压控制不佳存在风险【见“疾病相关的孕妇和/或胚胎/胎儿风险”门】。在动物生殖研究中,以最大推荐人用剂量(MRHD)的大约10倍和20倍剂量分别向器官形成期的孕鼠和孕兔经口给予马来酸氨氯地平时,没有观察到发育受到不良影响的证据。但大鼠的产仔数显著减少(减少大约50%),且宫内死胎数量显著增加(增加大约5倍)。研究已证明,氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的妊娠期和产程【见“动物数据"】。适用人群出现主要出生缺陷和流产的预计背景风险尚不明确。所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结果的背景险。在美国普通人群中,临床确诊妊娠的主要出生缺陷和流产的预计背景风险分别为2%、4%和15%-20%。疾病相关的孕妇和/或胚胎/胎儿风险:妊娠期高血压增加孕妇出现先兆子痫、妊娠糖尿病、早产和分娩并发症(例如,需要剖宫产和产后出血)的风险。高血压增加胎儿出现宫内生长受限和宫内死胎的风险。应仔细监测有高血压的孕妇,并子以相应的管理。动物数据:当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10mg氨氯地平/kg/天(按体表面积算,分别为MRHD的10倍和20倍)的马来酸氨氯地平时,未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性。然而在大鼠交配前、整个交配和受孕期间接受马来酸氨氯地平(剂量相当于10mg氨氯地平/kg/天)治疗14天的大鼠中,观察到窝数显著减少(大约50%),子宫内死亡数量显著增加(约5倍)。研究已证明,马来酸氨氯地平在该剂量下能够延长大鼠的受孕期和分娩期。哺乳:风险总结:基于已发表的临床哺乳研究的有限数据,人乳中存在氨氯地平,估计婴儿相对剂量的中位数为4.2%。尚未观察到氨氯地平对母乳喂养婴儿产生不良反应。关于氨氯地平对乳汁生成的影响,尚无可用数据。儿童用药:有临床数据提示,本品(2.5mg~5mg/天)在6~17岁儿童患者有效。6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究。尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。老年用药:目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40~60%,因此宜从小剂量起始(见【用法用量】)。

不良反应

临床试验的经验:由于临床试验进行的条件存在很大差异,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较,可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。苯磺酸氨氯地平片的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用苯磺酸氨氯地平片每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。在苯磺酸氨氯地平片10mg(N=1730)直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约1%)没有显著性的差别。最常被报告的比安慰剂频繁的不良反应在下表中体现。与剂量相关的不良反应发生率(%)请详见说明书。

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    2025-05-05 17:44:00
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    2025-05-05 17:38:00
    贝拉西普的副作用大不大,贝拉西普(Belatacept)副作用多,感染出血最常见。神经系统有症状,内分泌免疫皆受牵。心血管毒性也难逃,密切监测很重要。遵循医嘱用此药,安全有效方无忧。贝拉西普(Belatacept)是一种选择性T细胞共刺激阻断剂,主要用于帮助预防接受肾移植的人的器官排斥。其作用机制是与抗原递呈细胞上CD80和CD86结合,从而阻断CD28介导的T细胞共刺激信号传递,抑制T细胞活化。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝拉西普(Belatacept)是一种用于肾脏移植后预防器官排斥的药物,它属于选择性T细胞共刺激抑制剂。与传统免疫抑制剂相比,贝拉西普在减少排斥反应的同时,还有可能降低某些副作用的发生。贝拉西普的副作用情况一直是患者和医务工作者关注的焦点。本文将详细探讨贝拉西普的副作用及其在肾脏移植中的应用。 1. 贝拉西普的基本作用机制 贝拉西普通过与T细胞表面的CD28和CD80/CD86受体结合,抑制T细胞的活化与增殖,从而起到预防器官排斥的作用。这种特性使得贝拉西普在肾脏移植中表现出良好的效果,尤其是对于那些接受长期免疫抑制治疗的患者。 2. 常见副作用 贝拉西普的副作用通常包括感染风险增加、恶心、腹泻等。由于该药物影响了免疫系统的功能,患者在使用过程中可能更易受到各种感染,尤其是细菌、病毒和真菌感染。此外,一些患者可能发生胃肠道不适,如恶心和腹泻,但这些症状一般较为轻微,并随时间改善。 3. 罕见副作用 虽然贝拉西普的副作用相对较少,但仍有一些罕见且严重的反应值得关注。例如,少数患者可能出现淋巴瘤或其他肿瘤的风险增加。这种情况多与免疫抑制剂的长期使用有关,因此医生会在治疗过程中密切监测患者的健康状况。 4. 副作用的管理与监测 为了减少贝拉西普带来的副作用,医生通常会定期监测患者的血液指标、感染风险及免疫系统状况,并根据患者的具体情况进行剂量调整。此外,在治疗过程中,患者也应主动报备任何不适症状,以便及时进行干预。 总的来说,贝拉西普在肾脏移植中具有重要的预防作用,其副作用总体较轻且可管理。患者在使用贝拉西普期间,定期随访和监测将有助于降低副作用的风险,并确保移植肾脏的长期存活。通过合理的治疗与监测策略,贝拉西普能够为广大肾脏移植患者提供更好的生存质量和健康前景。 [ 详情 ]
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  • 脑血疏口服液
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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