【警告和注意事项】
1.急性严重肝损伤
观察到急性严重肝损伤,输注Elevidys前监测肝功能。
2.免疫介导的肌炎
DMD基因缺失的患者,外显子1至17和/或外显子59至71可能有严重的风险免疫介导的肌炎反应。
3.心肌炎
观察到心肌炎和肌钙蛋白- 1升高。输注Elevidys前和每周监测肌钙蛋白- 1。
4.对AAVrh74的预先免疫
对其进行基线测试。