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马来酸氯氧平 Asenapine Maleate

全部名称:
Saphris
适应人群:
适用于精神分裂症的治疗
规格:
2.5mg*60片
剂型:
片剂
厂家:
美国瑞吉尔制药公司
有效期:
24个月
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马来酸氯氧平 Asenapine Maleate的说明

马来酸氯氧平(Asenapine Maleate)主要适用于:1、精神分裂症患者;2、双相情感障碍(躁郁症)患者。

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马来酸氯氧平 Asenapine Maleate说明书概述

  【马来酸氯氧平Saphris 适应症】

  SAPHRIS适用于精神分裂症的治疗,以及作为用或锂或丙戊酸盐辅助治疗为伴随双极障碍I型躁狂或混合发作的急性治疗。

  【马来酸氯氧平Saphris 规格】

  本品为片剂,每片含有效成份5mg/10mg两种规格,每瓶60片装。

  【马来酸氯氧平Saphris 服用方法】

  本品为含片,不建议患者直接吞食、咀嚼或压碎,建议患者在给药后10分钟内不要进食。

  推荐起始用量为每天2次,每次5mg。具体用药量请咨询您的主治医师。

  【马来酸氯氧平Saphris 注意事项】

  精神分裂症患者中用SAPHRIS维持试验证实疗效。在此研究中起始剂量是5 mg每天2次1周后根据耐受性增加至10 mg每天2次[见临床试验(14.1)]。虽然目前没有证据可以回答精神分裂患者应保持用SAPHRIS如何长时间的问题,应定期再次评估患者以确定维持治疗的需要。

  【马来酸氯氧平Saphris 不良反应】

  在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛,水肿,疲劳,嗜睡,恶心,腹痛,潮红,心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现有与本品相关的临床检验指标异常。

  观察到较少的副作用有秃头症,大便习惯改变。关节痛,衰弱,背痛,消化不良,呼吸困难,牙龈增生,男子乳房女性化,高血糖症,阳痿,尿频,白血球减少症,全身不适,情绪变化,口干,盗汗,痉挛,肌痛,周围神经病变,胰腺炎,出汗增加,晕厥,血小板减少症,血管炎和视觉障碍,在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。

  过敏反应罕见,包括:搔痒,皮疹,血管性水肿和多型红斑。

  曾有极罕见的肝炎,黄疸,肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致,某些因病情较重住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定)

  与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死,心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。



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