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西咪匹韦 simeprevir

全部名称:
Olysio,司美匹韦
适应人群:
适用为慢性丙型肝炎感染作为抗病毒治疗方案联用的一个组分的治疗
规格:
150mg*28片
剂型:
片剂
厂家:
美国Janssen杨森制药
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

西咪匹韦 simeprevir的说明

西咪匹韦(simeprevir)主要适用于慢性丙型肝炎感染的治疗。特别是那些感染了丙型肝炎病毒(HCV)基因1型,并伴随有代偿性肝病(包括肝硬变)的成年患者。

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西咪匹韦 simeprevir说明书概述

  适应症和用途

  OLYSIO是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染作为抗病毒治疗方案联用的一个组分的治疗。

  (1)已确定OLYSIO在HCV基因1型被感染受试者有代偿的肝病(包括肝硬变)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用的疗效。

  (2)OLYSIO必须不用作单药治疗。

  (3)筛选患者with HCV基因1a型感染在基线时病毒存在NS3 Q80K多态性被强烈建议。对有被HCV基因1a型含Q80K多态性感染患者应考虑另外治疗。

  剂量和给药方法

  (1)一粒150 mg胶囊每天1次与食物服用。

  (2)OLYSIO应与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林两药给予。推荐的OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的治疗时间为12周,接着或接着或12或36另外周聚乙二醇干扰素α和利巴韦林周依赖于以前反应状态。

  (3)对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林专门剂量指导,见其相应处方资料。

  (4)对东亚血统患者不能做剂量推荐。

  (5)对有中度至严重肝受损患者不能做剂量推荐。

  剂型和规格

  胶囊:150mg

  禁忌证

  (1)对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的所有禁忌证也应用于OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗。(4)

  (2)因为利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠妇女和男性其女伴侣妊娠中禁忌OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。

药品文章
西咪匹韦在国内上市了吗,西咪匹韦(Simeprevir)美国上市时间:2013年11月22日;目前国内未上市。西咪匹韦(simeprevir)是一种针对丙型肝炎病毒(HCV)的直接抗病毒药物。作为一种重要的治疗选择,西咪匹韦对于慢性丙型肝炎(CHC)患者的治疗效果显著。本文将探讨西咪匹韦在国内的上市情况及其对丙型肝炎治疗的影响。 1. 西咪匹韦的药物背景 西咪匹韦是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,主要用于治疗慢性丙型肝炎。它的作用机制是通过抑制病毒复制,从而帮助患者清除体内的丙型肝炎病毒。西咪匹韦通常与其他抗病毒药物联合使用,以提高治疗效果。近年来,该药物在全球范围内的临床研究中显示出良好的耐受性和疗效,使其成为HCV治疗的重要候选药物。 2. 国内上市进展 截至目前,西咪匹韦在中国的监管审批尚未完成。尽管西咪匹韦在许多国家和地区已经获得批准并上市,但在中国市场的情况仍在观察和讨论阶段。相关机构正在进行必要的临床数据分析,以评估其在国内患者群体中的应用潜力。 3. 对慢性丙型肝炎患者的影响 如果西咪匹韦能够顺利在国内上市,无疑将为慢性丙型肝炎患者提供更为丰富的治疗选择。该药物的引入可能会提高治疗的有效性和患者的治愈率,帮助更多患者摆脱疾病的困扰。此外,西咪匹韦与其他治疗方案的联合使用,可能会减少病毒耐药性的发生。 4. 未来展望 尽管西咪匹韦在国内的上市进程缓慢,但丙型肝炎的治疗领域仍在不断发展。随着对新抗病毒药物的研究深入,未来或许会有更多的创新疗法问世,进一步改善丙型肝炎的治疗效果。对患者而言,获得更多的治疗选择无疑是希望的曙光。 西咪匹韦作为一种有效的丙型肝炎治疗药物,若成功在国内上市,将对慢性丙型肝炎患者的治疗产生积极影响。期待未来的监管审批能为患者提供更多的治疗机会。
已帮助人数1006人
2025-03-28 13:33:25
药品问答
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