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他立苷酶α taliglucerase alfa

全部名称:
Elelyso,阿尔法注射剂,他利西酶α
适应人群:
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
规格:
200units/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

他立苷酶α taliglucerase alfa的说明

他立苷酶α(taliglucerase alfa)主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

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他立苷酶α taliglucerase alfa说明书概述

  【功能与主治】

  他立苷酶α是一种溶酶体的水解葡萄糖脑苷脂专一酶,主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

  【剂型规格】

  (1)为注射:用稀释液为配制的冰冻干燥粉。

  (2)可达到单次使用小瓶内200 Unit

  【用法用量】

  (1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟

  (2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗.

  (3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。

  【禁忌】

  主要包括对药物中成分过敏的患者禁用,以免引发严重的过敏反应。此外,由于药品可能影响胎儿的发育,孕妇也应禁用此药。对于哺乳期妇女和儿童,由于缺乏足够的安全性和有效性数据,也应在医生的指导下谨慎使用。

  【注意事项】

  (1)过敏反应:在有些用他立苷酶α治疗患者曾观察到过敏反应。如发生过敏反应,立即终止输注和开始适当治疗。

  (2)过敏反应和输注反应:最常观察到的输注反应症状(包括过敏反应)是头痛,胸痛或不适,乏力,疲乏,荨麻疹,红斑,增加血压,背痛,关节痛,和潮红。如发生过敏反应或输注反应,减低输注速率,暂时停止输注,或建议给予抗组织胺类和/或退热药。

  【副作用】

  主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。

  【药物相互作用】

  药物相互作用尚未完全明确。因此,在使用期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

药品文章
他立苷酶α的不良反应有哪些,他立苷酶α(taliglucerase alfa)的副作用主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物,主要针对体内缺乏的β-葡萄糖苷酶(glucosylceramidase)进行补充。戈谢病是一种遗传性代谢紊乱,导致体内积聚脂质物质,进而引发多种临床症状。尽管他立苷酶α在改善病情方面表现良好,但其也可能产生一些不良反应,患者在接受治疗时应仔细留意。 1. 常见不良反应 在使用他立苷酶α的过程中,一些患者可能会出现常见的不良反应,包括头痛、恶心、腹痛和疲劳等。这些反应通常为轻度且短暂,患者在接受治疗时应积极与医生沟通,必要时可调整药物的剂量或治疗方案。 2. 过敏反应 部分患者可能对他立苷酶α产生过敏反应,这在临床上表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。在使用该药物时,患者需对自己的过敏史进行充分告知,而医务人员也应密切关注患者的反应,以便于及时处理可能出现的过敏症状。 3. 静脉输注反应 他立苷酶α通常通过静脉输注方式给药,有些患者在输注过程中可能会体验到静脉输注反应。这些反应包括发热、寒战、皮肤潮红等。在发生这种情况时,医生可能会采取降温、减慢输注速度或使用抗过敏药物等措施来缓解症状。 4. 长期使用的潜在风险 长期使用他立苷酶α可能会引发一些潜在的副作用,例如肝功能异常、脾脏肿大等。因此,在治疗过程中,医生需定期评估患者的肝功能和脾脏状态,以确保患者的整体健康状况。 综上所述,他立苷酶α在治疗戈谢病方面具有显著的疗效,但患者在使用该药物时也需关注其可能的不良反应。为了确保治疗的安全和有效,患者应在专业医生的指导下进行治疗,定期随访和监测相关健康指标,以促进更好的治疗效果。
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2025-03-24 13:08:57
他立苷酶α的疗效与作用及副作用,他立苷酶α(taliglucerase alfa)的副作用主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。他立苷酶α是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,由于葡萄糖脑苷脂代谢异常而导致体内脂质异常积聚,进而影响各种器官的正常功能。本文将详细探讨他立苷酶α的疗效、作用机制及可能引发的副作用。 1. 他立苷酶α的疗效 他立苷酶α通过补充体内缺乏的酶,能够有效降低体内葡萄糖脑苷脂的积聚,从而改善戈谢病患者的症状。在临床研究中,接受他立苷酶α治疗的患者表现出脾肿大和肝肿大的显著缩小,同时血液中的β-葡萄糖酰胺水平也显示出显著下降。此外,患者的生活质量在治疗后也有所提升,显示出该药物的良好疗效。 2. 作用机制 他立苷酶α是一种重组人源α-葡萄糖苷酶,能够在细胞中降解葡萄糖脑苷脂。通过替代缺乏的酶,药物能够促进脂质的代谢,减少其在脾脏、肝脏和其他组织中的积累。这种机制使得他立苷酶α成为戈谢病患者的一种有效治疗选择,尤其是对重度患者效果显著。 3. 副作用 尽管他立苷酶α通常被认为是安全的,但在部分患者中可能会出现副作用。最常见的副作用包括注射部位反应、头痛、恶心和皮疹等。少数患者可能会经历过敏反应,表现为呼吸困难或面部肿胀,需立即就医。此外,长期使用该药物的安全性尚在研究中,因此在治疗过程中需要定期监测患者的健康状况。 4. 结语 总的来说,他立苷酶α作为一种针对戈谢病的有效治疗药物,在改善患者症状、降低疾病负担方面具有显著疗效。患者在使用该药物时需注意可能的副作用,并在医生指导下进行治疗。随着对戈谢病及其治疗方法的进一步研究,期待未来能够为患者带来更安全、更有效的治疗选择。
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2025-03-19 08:33:50
药品问答
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