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贝罗司他 berotralstat

全部名称:
Orladeyo,贝罗司他胶囊,奥拉迪约
适应人群:
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。
规格:
150mg 110mg
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国BioCryst制药
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

贝罗司他 berotralstat的说明

贝罗司他(berotralstat)主要适用于:1、特发性血管性水肿患者;2、医生认为适用的个体。

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贝罗司他 berotralstat说明书概述

  适应症

  ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

  用法用量

  推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。

  不良反应

  1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

  2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。

  3、不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。

  4、较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹

  禁忌

  无

  注意事项

  1、高于推荐剂量的QT延长风险:Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。

  2、药物相互作用:告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

  3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。

  贮藏

  存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)

  作用机制

  Berotralstat是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶,可将高分子量激肽原(HMWK)裂解为产生裂解的HMWK(cHMWK)和缓激肽,缓激肽是一种有效的血管扩张剂,可增加血管通透性,导致与HAE相关的肿胀和疼痛。

  在因C1而导致HAE的患者中抑制剂(C1-INH)缺乏或功能障碍,血浆激肽释放酶活性不正常调节,这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加,并导致血管性水肿攻击。Berotralstat会降低血浆激肽释放酶的活性,以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

  安全与疗效

  在关键的3期APeX-2试验中,Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

  Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。



药品文章
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的副作用和处理措施,贝罗司他(Berotralstat)常见副作用有:1、心律问题;2、腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病;3、肝功能指标异常。贝罗司他(Berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作,其疗效如下:Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿的药物,近年来在临床应用中越来越受到关注。虽然在防治遗传性血管性水肿方面展现了良好的疗效,但如同其他药物,贝罗司他也可能带来一定的副作用。本文将探讨该药物的常见副作用以及相应的处理措施,以帮助患者和医务人员更好地应对可能的风险。 1. 常见副作用 在使用贝罗司他期间,患者可能会经历一些常见的副作用,包括轻度的胃肠不适、头痛、乏力等。这些副作用通常较轻微,且多数患者能够耐受。对于某些患者来说,这些不适可能会影响到他们的正常生活。因此,在治疗过程中,患者应与医生保持充分的沟通,以便及时调整治疗方案。 2. 长期副作用监测 贝罗司他作为一种新型药物,其长期使用的副作用尚需进一步观察。临床试验数据表明,部分患者在长期使用后可能出现对药物的耐受性变化。医生建议定期监测患者的整体健康状况及相关生理指标,以及时发现不良反应,确保治疗的安全性。 3. 应对副作用的处理措施 对于出现轻微副作用的患者,可以采取一些对症处理措施,例如使用非处方药物缓解头痛和胃肠不适,增加水分摄入以改善乏力感。此外,加强饮食调理和适当的运动也能够帮助患者提升身体素质,减轻不良反应的影响。若患者的副作用持续或加重,应及时向医生咨询,必要时调整用药方案。 4. 注意药物相互作用 在使用贝罗司他时,患者还需注意药物间的相互作用。某些药物可能会影响贝罗司他的代谢,进而增加副作用的发生风险。因此,患者在接受治疗前应向医生告知自己服用的所有药物,包括处方药和非处方药,以避免潜在的相互作用。此外,遵循医嘱,按时服药,也有助于降低不良反应的发生率。 贝罗司他作为预防遗传性血管性水肿的有效药物,虽然在治疗过程中可能会出现一定的副作用,但通过合理的监测和处理措施,患者通常能够安全地进行治疗。关键在于患者与医生之间的沟通与合作,确保每位患者都能获得最优质的医疗服务。
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2025-04-02 16:47:26
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的药物相互作用是什么,贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作,其疗效如下:Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝罗司他(berotralstat)是一种新型药物,用于预防遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作,适用于12岁以上的成人及儿科患者。奥拉迪约(Oral Dyne)作为治疗相关疾病的另一种药物,其与贝罗司他可能存在的药物相互作用引起了临床医生和患者的关注。本文将探讨这两种药物在相互使用时可能产生的影响及注意事项。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他是一种选择性口服药物,专门用于降低遗传性血管性水肿患者体内的血管活性物质,进而减少血管通透性和水肿的发生。通过调节体内的激活因子,贝罗司他有效地控制病症,显著提高患者的生活质量。 2. 奥拉迪约的作用与用途 奥拉迪约是一种用于治疗其他相关血管性疾病的药物,能够帮助减轻症状并改善患者的日常活动能力。它通过调节局部血流和抗炎反应来发挥作用,从而对抗血管性水肿的症状。使用时需要关注与其他药物的相互作用。 3. 贝罗司他与奥拉迪约的药物相互作用 目前的研究表明,贝罗司他与奥拉迪约合用时,两者之间的直接相互作用尚未得到充分证实。由于这两种药物在体内的代谢途径可能有所交集,因此在联合使用时,医生应谨慎监测患者的反应,特别是那些已经在用其他药物的患者。 4. 临床建议与监测 在使用贝罗司他和奥拉迪约的患者中,建议进行定期的临床评估,以观察可能的副作用和药物相互作用的迹象。患者在开始新的药物治疗前应咨询专业医生,并详细告知当前正在使用的所有药物,以确保安全和效果最大化。 虽然贝罗司他与奥拉迪约联用的确切药物相互作用尚未明确,但在临床实践中仍需谨慎处理。通过合理监测和管理,可以帮助减轻潜在风险,确保患者的健康得到保障。
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2025-03-21 18:03:58
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约有仿制药吗,贝罗司他(berotralstat)为美国BioCryst制药生产,代购价格是4200元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的新药,适用于12岁以上的成人及儿科患者。随着该药物的上市,市场上对其仿制药的关注逐渐增加。本文将简要探讨贝罗司他及其仿制药的情况,帮助患者了解相关信息。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他作为直接的kallikrein抑制剂,通过减少血浆中bradykinin的生成,从而有效预防遗传性血管性水肿的发作。与其他治疗方法相比,贝罗司他具有较长的半衰期,患者可以每天一次口服,大大提高了治疗的依从性。 2. 仿制药的市场现状 目前,贝罗司他的专利保护尚在有效期内,因此在短期内市场上尚未出现其仿制药。贩卖仿制药需要在原药专利到期后,其他制药公司能够进行临床试验和获得相关审批才能上市。在此之前,患者只能使用专利药物来控制和预防HAE的症状。 3. 药品成本与患者负担 由于贝罗司他的专利保护,药品的价格较高,给一些患者的经济负担带来了挑战。随着仿制药的潜在上市,市场竞争可能会导致药品价格下调,从而减轻患者的经济压力。但目前仍需等待进一步的政策和市场动态。 4. 未来展望 随着对遗传性血管性水肿研究的不断深入,可能会有更多的治疗选择出现。科学界的进步、药品研发的创新,以及新疗法的问世,将可能为HAE患者带来更大的益处。同时,医疗政策的变化也有望促进仿制药的上市,从而改善患者的治疗条件。 总而言之,贝罗司他作为遗传性血管性水肿防治的重要药物,目前尚无仿制药可用。随着时间的推移,市场和政策的发展可能会改变这一现状,为患者提供更多选择。
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2025-03-20 12:38:07
药品问答
最新问答
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