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艾加莫德α Efgartigimod alfa

全部名称:
卫伟迦,Vyvgart
适应人群:
用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
规格:
20mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
荷兰Argenx
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

艾加莫德α Efgartigimod alfa的说明

艾加莫德α(Efgartigimod alfa)

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艾加莫德α Efgartigimod alfa说明书概述

  适应症

  适用于治疗抗乙胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力(gMG)

  用法用量

  1、推荐接种疫苗

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、推荐剂量和剂量表

  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药

  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)

  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全

  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束

  3、制备和给药说明

  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml

  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用

  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分

  准备

  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml

  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分

  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml

  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合

  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液

  稀释溶液的储存条件

  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注

  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物

  管理

  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药

  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用

  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液

  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路

  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施

  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染

  禁忌

  尚不明确

  贮存方法

  在冷处(2-8℃)保存,避免光照,直至使用。不要冻结,不要摇晃

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  对其他药物的影响

  艾加莫德α与结合人类新生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有IgG亚类人类Fc结构域的抗体衍生物)同时使用可能会降低全身暴露并降低此类药物的有效性;密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低,当长期使用此类药物对患者护理至关重要时,考虑停用艾加莫德α并使用替代疗法

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  荷兰Argenx

  成分

  本品主要成分为:艾加莫德

  性状

  无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶,稀释后用于静脉输注

  注意事项

  1、感染

  使用本品可能会增加感染的风险,对于活动性感染的患者,延迟艾加莫德α给药,直到感染消失

  在艾加莫德α治疗期间,监测感染的临床体征和症状,如果发生严重感染,给予适当的治疗,并考虑停用艾加莫德α,直到感染消失

  免疫接种

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、过敏反应

  在接受艾加莫德α治疗的患者中观察到过敏反应,包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难

  给药期间和给药后1小时内,监测患者的过敏反应临床体征和症状,如果给药期间出现过敏反应,停止艾加莫德α输注,并在必要时采取适当的支持措施

  (以上内容参考自美国FDA 艾加莫德α2021.12版说明书)



药品文章
艾加莫德(efgartigimod)会出现副作用吗,艾加莫德(efgartigimod)常见副作用有:1、头痛;2、疲劳感;3、肌肉或关节疼痛;4、腹泻;5、皮疹。艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的新型药物。根据目前的研究和临床试验数据,这种药物可以有效缓解全身性重症肌无力患者的症状,提高他们的生活质量。像任何药物一样,艾加莫德也可能会引起一些副作用。本文将详细探讨艾加莫德可能出现的副作用以及相关的注意事项。 1. 常见副作用 艾加莫德在临床应用中可能会引发一些常见的副作用。这些副作用通常较轻微且易于管理,包括头痛、乏力、恶心和轻度的消化不良。这些反应通常在用药初期最为明显,往往会随着治疗的持续而有所缓解。 2. 过敏反应 在个别情况下,患者可能会对艾加莫德产生过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、肿胀或呼吸急促等症状。这类情况相对较少见,但若出现上述症状,患者应立即停止用药并寻求医疗帮助。 3. 免疫系统影响 艾加莫德的机制使其可能对免疫系统产生影响,长期使用可能导致免疫功能的某种程度抑制。这不仅可能增加感染的风险,还可能影响疫苗的接种效果。因此,医务人员在开处方时通常会警示患者相关的风险,并建议定期进行健康监测。 4. 个体差异 副作用的发生与个体的差异密切相关,包括年龄、性别、基础疾病以及其他正在使用的药物等因素。部分患者可能完全不出现副作用,而另一些患者则可能经历较为严重的反应。因此,在使用艾加莫德的过程中,患者应与医生保持密切沟通,根据自身的情况及时调整治疗方案。 总的来说,艾加莫德是一种值得期待的治疗全身性重症肌无力的药物,尽管存在一定副作用的可能,但通过合理管理和监测,大多数患者能够安全有效地使用该药物。选择适合自己的治疗方案,时刻关注身体反应,将有助于更好地应对副作用并提高生活质量。
已帮助人数842人
2025-03-20 12:08:00
艾加莫德(efgartigimod)国内多少钱,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。艾加莫德(efgartigimod)是一种新型的生物制剂,主要用于治疗全身性重症肌无力(MG)。这种疾病是一种自身免疫性神经肌肉病,患者常常会出现肌肉无力和疲劳等症状。近年来,艾加莫德作为治疗选择之一受到了广泛关注,尤其是在国内的市场价格问题引起了许多患者及其家属的关注。 1. 艾加莫德的治疗效果 艾加莫德的主要作用是通过调节免疫系统来减少对神经肌肉接头的攻击,从而缓解肌肉无力的症状。临床研究表明,艾加莫德能够显著改善患者的肌肉力量和生活质量,使其在治疗全身性重症肌无力方面表现出了良好的效果。 2. 国内市场价格情况 目前,艾加莫德在国内的上市价格尚未完全明确。在一些药品线上商城和医院的信息中,艾加莫德的价格一般在数万元到十几万元不等,具体价格会因地区、医院和药品规格的不同而有所差异。因此,患者在购买前应咨询医生并了解相关价格信息。 3. 影响价格的因素 艾加莫德的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、进口关税、市场需求和医疗保险覆盖范围等。此外,药品的研发和临床试验费用也会体现在最终价格中。随着国家对新药的审批和监管政策的不断完善,未来价格可能会有所调整。 4. 政策和保险的支持 目前,中国政府对一些重大疾病的治疗有一定的政策支持,部分地区的医疗保险可能会涵盖艾加莫德的费用。由于个体差异,患者应在就医时向医生和医保部门咨询,以确定自己是否能够享受相关的保险赔付政策。 艾加莫德作为一种新兴药物,在全身性重症肌无力的治疗中展现出了良好的前景。虽然目前其国内市场价格仍然有待进一步明确,但随着医疗政策的变动和市场环境的改善,患者在治疗中的经济负担可能会有所减轻。希望未来能够有更多的支持政策出台,让更多需要这种药物的患者能够得到及时的治疗。
已帮助人数1159人
2025-03-13 08:03:28
药品问答
最新问答
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