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赛帕利单抗 Zimberelimab

全部名称:
誉妥
适应人群:
重组全人源抗PD-1单克隆抗体,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
规格:
120 mg(4 ml)/瓶
剂型:
注射剂
厂家:
中国广州誉衡生物科技
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

赛帕利单抗 Zimberelimab的说明

赛帕利单抗(Zimberelimab)主要适用于:1、非小细胞肺癌患者;2、恶性黑色素瘤患者;3、霍奇金淋巴瘤患者;4、膀胱癌患者;5、其他癌症类型患者。

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赛帕利单抗 Zimberelimab说明书概述

  适应症

  适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者

  用法用量

  1.用法

  本品采用静脉滴注的方式给药

  2.推荐剂量

  静脉滴注的推荐剂量为240mg,每2周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性

  3.剂量调整

  不良反应

  1.发生率≥10%的不良反应包括:

  (1)贫血、甲状腺功能减退症、白细胞计数降低

  (2)天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转、移酶升高

  (3)发热、高胆红素血症、皮疹、中性粒细胞计数降低、蛋白尿

  2.3级及以上不良反应包括:

  (1)低钠血症、肝功能异常、贫血、肺部感染

  (2)γ-谷氨酰转移酶升高、血小板计数降低、高尿酸血症

  (3)中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、肺部炎症

  (4)高血压、上呼吸道感、高胆红素血症、黄疸、肠梗阻

  禁忌

  对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用

  贮存方法

  于2~8℃避光保存和运输

  适用人群

  成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用

  药物相互作用

  尚不明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  中国广州誉衡生物科技

  成分

  活性成份:赛帕利单抗

  性状

  本品为无色至微黄色,澄清至微乳光液体。

  注意事项

  1.免疫相关性不良反应

  免疫相关性不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官,对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,大多数免疫相关性不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理

  2.免疫相关性内分泌疾病

  (1)甲状腺及甲状旁腺疾病

  在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、血促甲状腺激素升高的报告,应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征

  (2)高血糖症及糖尿病

  在接受本品治疗的患者中有糖尿病的报告,应密切监测患者空腹及餐后血糖的变化和其相应的临床症状和体征,警惕发生酮症,如果合并酮症需要及早积极处理

  (3)肾上腺功能不全

  接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全,应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  (4)垂体炎

  接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗时,可能出现免疫相关性垂体炎,本品临床试验尚未观察到免疫相关性垂体炎,若发生疑似免疫相关性垂体炎,应对患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  4.免疫相关性皮肤不良反应

  对1级或2级皮炎,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗,发生3级皮炎时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗;发生4级皮炎时应永久停止本品治疗;

  5.免疫相关性肺炎

  给药期间应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸膜炎性胸痛等,以及放射学改变,疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、肺功能、动脉血压饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因

  6.免疫相关性肝炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征(如发烧、倦怠、恶心、腹痛、肝肿大、肝功能指标升高等),并排除感染及与基础疾病相关的病因

  7.免疫相关性血小板减少症

  密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板计数降低的病因,发生3级血小板计数降低时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗

  8.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  9.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  10.免疫相关性胰腺炎

  对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测,发生2级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级胰腺炎时,应暂停本品治疗;发生3级或以上胰腺炎时,应永久停止本品治疗;

  11.免疫相关性肾炎

  定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾脏毒性相应的症状和体征(如尿血、外周性水肿、血清肌酐水平升高等),如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率,多数出现血清肌酐升高的患者无临床症状,应排除肾功能损伤的其他病因,2级血肌酐升高应暂停本品治疗,3级或4级血肌酐升高应永久停止本品治疗;

  12.免疫相关性心肌炎

  对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查,发生1级心肌炎时,需持续监测心肌酶和心电图(2-3天一次)若两周内恢复到基线水平,则继续给药,若没有恢复,则暂停给药;

  13.其他免疫相关性不良反应

  未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应,对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因;

  (以上内容参考自2021.08版说明书)

  温馨提示



药品文章
赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥的注意事项,功效作用,不良反应,赛帕利单抗(Zimberelimab)常见副作用有:1、疲劳、发热、寒战、头痛等;2、皮疹、瘙痒、干燥、脱屑等;3、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统的不适;4、肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等;5、呼吸困难、咳嗽等症状;6、内分泌系统,导致甲状腺功能异常等问题;7、头痛、眩晕、神经痛等神经系统症状。赛帕利单抗(Zimberelimab),在中国市场上被称为誉妥,是一种针对肿瘤免疫治疗的单抗药物,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤。随着生物制药的迅速发展,免疫治疗逐渐成为肿瘤治疗的重要方式之一。本文将详细讨论赛帕利单抗的主要功效、注意事项以及可能的不良反应,以帮助患者及医疗工作者更好地理解此药物。 1. 赛帕利单抗的功效作用 赛帕利单抗主要通过抑制肿瘤细胞对免疫系统的逃逸机制,激活体内免疫反应来对抗癌症。针对霍奇金淋巴瘤,赛帕利单抗可通过发挥抗PD-1作用,促进T细胞的增殖和活化,从而有效地杀伤肿瘤细胞。临床研究显示,使用赛帕利单抗治疗的患者,其肿瘤缩小的比例和缓解时间显著改善,为霍奇金淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。 2. 注意事项 使用赛帕利单抗时,需要特别注意以下几点。首先,患者应在专业医生的指导下使用该药物,并进行定期监测,以确保药物有效性及安全性。其次,患者应告知医生其既往病史,特别是自身免疫疾病、过敏反应以及近期的疫苗接种情况。此外,由于赛帕利单抗可能影响免疫系统,患者在接受治疗期间应注意避免感染的风险,采取必要的预防措施。 3. 不良反应 尽管赛帕利单抗的疗效明显,但也可能伴随一些不良反应。常见的不良反应包括皮疹、疲劳、发热以及恶心等,一般较轻微且可自行缓解。不过,有些患者可能会出现较为严重的免疫相关不良反应,如肺炎、肝炎、肠炎等,这些反应需要及时向医生报告并进行适当处理。因此,患者在使用该药物期间,应密切关注自身的健康状况,并及时寻求医疗帮助。 综上所述,赛帕利单抗(Zimberelimab)作为一种新型免疫治疗药物,在霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出良好的临床效果。患者在使用时应充分了解其功效、注意事项和可能的不良反应,以实现安全有效的治疗效果。希望本篇文章能为患者及医务人员提供有价值的参考。
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2025-03-27 12:59:03
赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,赛帕利单抗(Zimberelimab)常见副作用有:1、疲劳、发热、寒战、头痛等;2、皮疹、瘙痒、干燥、脱屑等;3、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统的不适;4、肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等;5、呼吸困难、咳嗽等症状;6、内分泌系统,导致甲状腺功能异常等问题;7、头痛、眩晕、神经痛等神经系统症状。赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤。随着肿瘤免疫治疗的发展,赛帕利单抗的应用逐渐受到关注,本篇文章将详细介绍其适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者和医务人员全面了解这一药物。 1. 适应症 赛帕利单抗主要适用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是一种影响淋巴系统的癌症,传统治疗方法在部分患者中可能效果不佳,赛帕利单抗作为一种新型免疫治疗药物为这些患者提供了新的治疗选择。 2. 功效与作用 作为一种PD-1抑制剂,赛帕利单抗通过增强机体免疫系统的抗肿瘤能力,阻断肿瘤细胞通过PD-1途径抑制免疫反应,从而使T细胞能够更有效地识别并攻击癌细胞。这一机制使得赛帕利单抗在治疗霍奇金淋巴瘤方面显现出良好的临床疗效。 3. 用法用量 赛帕利单抗通常以静脉注射的方式给药,具体用量会根据患者的体重和病情而定。一般推荐的用药频率为每两周一次,但具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况进行调整。患者在接受治疗前应进行全面的评估,以确保安全有效。 4. 副作用 赛帕利单抗可能引起一些副作用,常见的包括疲劳、皮疹、食欲减退、腹泻和关节痛等。在少数情况下,可能出现免疫相关的不良反应,如肺炎、肝炎、内分泌失调等。因此,患者在接受治疗期间应密切关注自身的身体状况,若出现严重副作用应及时联系医生。 5. 注意事项 在使用赛帕利单抗时,患者应告知医生自己是否有其他基础疾病,以及是否正在使用其他药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,医生在开始治疗前会评估患者的免疫系统状态,确保患者适合使用该药物。在治疗过程中定期进行监测也是十分重要的,以便及时调整治疗方案。 赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥为霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,通过激活机体的免疫反应,有望提高癌症治疗的效果。患者在使用过程中应遵循医生的指导,密切关注自身健康状况,确保治疗的安全性和有效性。
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2025-03-22 17:00:54
赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥用法用量,副作用,注意事项,赛帕利单抗(Zimberelimab)常见副作用有:1、疲劳、发热、寒战、头痛等;2、皮疹、瘙痒、干燥、脱屑等;3、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统的不适;4、肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等;5、呼吸困难、咳嗽等症状;6、内分泌系统,导致甲状腺功能异常等问题;7、头痛、眩晕、神经痛等神经系统症状。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤的新型药物,属于免疫检查点抑制剂。该药物通过针对PD-1受体,增强患者的免疫系统对抗肿瘤细胞的能力。本文将详细介绍赛帕利单抗的用法用量、副作用及使用注意事项,以帮助患者及其家属更好地了解此药物。 1. 用法用量 赛帕利单抗通常以静脉注射的方式给药,具体的用量和治疗方案应由专业的肿瘤医生根据患者的具体情况进行调整。一般推荐的剂量为每两周注射200mg。治疗过程中的剂量调整会依据患者的耐受情况、病情变化以及其他相关因素进行。 2. 副作用 使用赛帕利单抗可能会出现一些副作用。常见的副作用包括疲倦、皮疹、瘙痒、食欲下降等。更严重的副作用则可能涉及免疫系统的过度反应,如肺炎、肝炎、肾炎、内分泌失调等。因此,患者在使用过程中应密切关注自身健康状况,并及时向医生反馈任何异常情况。 3. 注意事项 患者在接受赛帕利单抗治疗时,应在医师的指导下进行,以确保安全有效。使用该药物前,患者应告知医生自己是否有其他疾病史或正在使用其他药物。此外,对于已经存在免疫系统疾病的患者,使用赛帕利单抗可能会加重病情,需谨慎评估。 4. 结论 赛帕利单抗(Zimberelimab)作为一种新的治疗选择,对霍奇金淋巴瘤患者的治疗提供了希望。了解其用法用量、副作用及注意事项,有助于患者更好地管理治疗过程。希望通过本文的介绍,能够帮助患者在接受治疗时做出更明智的选择。对于存在的任何疑问,患者应及时与专业医生进行沟通,以获得最佳的治疗方案。
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药品问答
最新问答
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