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英克西兰 Inclisiran

全部名称:
Leqvio,因利司然
适应人群:
高胆固醇血症或血脂异常,降低低密度脂蛋白胆固醇
规格:
284mg*(预充式自动注射笔)1支
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士诺华制药
有效期:
24个月
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英克西兰 Inclisiran的说明

英克西兰(Inclisiran)主要适用于:1、高风险心血管疾病患者;2、家族性高胆固醇症患者;3、无法耐受其他降脂药物患者;4、高密度脂蛋白胆固醇水平较高的患者。

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英克西兰 Inclisiran说明书概述

  适应症

  用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常:(1)Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法,用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者;(2)Leqvio联合其他降脂疗法,用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。

  用法用量

  皮下注射给药,在第0、3个月各给药一次后,维持期每6个月给药一次,一年只需注射2次。

  给药方法:皮下注射使用:Leqvio(inclisiran)用于腹部皮下注射;替代注射部位包括上臂或大腿。

  不应在活动性皮肤病或损伤部位注射,如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。

  1.在给药前,应该对Leqvio(inclisiran)进行目视检查。

  溶液应该是透明、无色到淡黄色,基本上没有微粒。

  如果溶液中含有可见的颗粒物,则不应使用该溶液。

  2.每个284mg剂量使用一个单一的预充注射器;每个预充注射器仅供一次性使用。

  本品仅由专业的医护人员管理和使用。

  错过剂量:(1)如果错过计划剂量少于3个月,应及时给予Leqvio,并按照患者原来的计划继续给药。

  (2)如果错过计划剂量超过3个月,则应开始新的给药方案——在第0、3个月各给药一次后,维持期每6个月给药一次。

  从使用单克隆抗体PCSK9抑制剂治疗过渡到本品:可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。

  为了维持较低的LDL-C,建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。

  不良反应

  常见的不良反应包括:注射部位反应,如疼痛、发红或皮疹。

  禁忌

  对活性物质或所列的任何辅料(注射用水、氢氧化钠、浓磷酸)过敏。

  贮存方法

  常温

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  无:Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。

  因此,预计inclisiran不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。

  根据可用的有限数据,预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。

  在没有配伍性研究的情况下,本药品不得与其他药品混合。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  小干扰RNA

  性状

  注射剂

  注意事项

  血液透析:尚未研究血液透析对inclisiran药代动力学的影响。

  考虑到inclisiran是通过肾脏清除的,在inclisiran给药后至少72小时内不应进行血液透析。

  Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。

  因此,预计inclisiran不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。

  根据可用的有限数据,预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。

  在特殊人群中使用: 1.老年人(年龄≥65岁):老年患者无需调整剂量 2.肝功能不全:对于轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害的患者,无需调整剂量。

  由于没有严重肝功能损害(Child-PughC级)患者的数据,因此严重肝功能损害的患者应谨慎使用本品。

  3.肾功能不全:对于轻度,中度或重度肾功能不全的患者或患有终末期肾脏疾病的患者,无需调整剂量。

  在严重(重度)肾功能损害患者中使用本品的治疗经验有限,在这些患者中应谨慎使用本品。

  4.儿童:尚未确定本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

  5.怀孕或计划怀孕:怀孕期间应避免使用本品。

  6.哺乳或计划哺乳:目前尚不清楚本品是否会进入母乳。

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药品文章
英克西兰(Inclisiran)的用法用量及副作用,英克西兰(Inclisiran)常见副作用有:1、注射部位红肿、疼痛或瘙痒等;2、头痛、喉咙痛、流鼻涕等;3、肌肉疼痛或酸痛;4、关节疼痛;5、背痛;6、恶心、腹泻或便秘等;7、过敏、皮疹、瘙痒;8、肝功能异常。英克西兰(Inclisiran)是一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇水平的药物,其疗效如下:1、通常是用于那些无法通过饮食、运动和其他药物降低LDL-C水平的高风险心血管疾病患者,或者那些具有家族性高胆固醇症的患者;2、具体的疗效可能因患者的基线LDL-C水平、治疗剂量和治疗持续时间而异。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。英克西兰(Inclisiran)是一种新型的降胆固醇药物,主要用于治疗高胆固醇血症。它通过抑制肝脏中的PCSK9蛋白来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,从而帮助减少心血管疾病的风险。本文将对英克西兰的用法用量及可能的副作用进行详细介绍。 1. 用法 英克西兰通常以注射的方式给药。推荐的用法是初次注射后,随后在接下来的3个月内进行第二次注射,之后每6个月进行一次维持注射。这种给药方案旨在维持较为稳定的胆固醇水平,适合于那些对饮食和其他药物未能有效控制胆固醇水平的患者。 2. 剂量 英克西兰的标准剂量为每次300毫克。首次注射后,患者需在90天内接受第二次注射,然后每180天注射一次。这种剂量设计既能确保药效,又让患者的用药频率较低,提高了患者的依从性。 3. 副作用 英克西兰的副作用总体上较轻,常见的包括局部注射部位反应,如红肿、疼痛和瘙痒。此外,有些患者可能会出现头痛、胃肠道不适等情况。尽管较为罕见,但在使用过程中也可能出现过敏反应等严重副作用。这些副作用通常是暂时的,患者在使用药物时应密切关注自身反应,并与医生沟通。 4. 注意事项 在使用英克西兰之前,患者应告知医生有关自身的健康状况和过敏史。如有肝功能障碍或严重肾脏疾病的患者,使用英克西兰时需谨慎。同时,在使用过程中,应定期监测胆固醇水平及肝功能,以确保治疗的安全性和有效性。 英克西兰为高胆固醇血症的治疗提供了新的选择,其独特的作用机制和便利的给药方案使其在临床上受到了广泛关注。患者在使用该药物时应注意潜在的副作用,并在医生指导下进行合理使用。
已帮助人数1310人
2025-03-25 09:15:36
英克西兰(Inclisiran)的注意事项、功效作用、不良反应,英克西兰(Inclisiran)常见副作用有:1、注射部位红肿、疼痛或瘙痒等;2、头痛、喉咙痛、流鼻涕等;3、肌肉疼痛或酸痛;4、关节疼痛;5、背痛;6、恶心、腹泻或便秘等;7、过敏、皮疹、瘙痒;8、肝功能异常。英克西兰(Inclisiran)是一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇水平的药物,其疗效如下:1、通常是用于那些无法通过饮食、运动和其他药物降低LDL-C水平的高风险心血管疾病患者,或者那些具有家族性高胆固醇症的患者;2、具体的疗效可能因患者的基线LDL-C水平、治疗剂量和治疗持续时间而异。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。英克西兰(Inclisiran)是一种新型的药物,主要用于治疗高胆固醇血症,尤其是在传统疗法效果不佳或患者无法耐受时的替代选择。作为一种小干扰RNA(siRNA)疗法,英克西兰通过抑制肝脏中的PCSK9蛋白来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。本文将讨论英克西兰的注意事项、功效作用和潜在的不良反应,以帮助您更好地理解这一新药。 1. 注意事项 在使用英克西兰之前,患者应告知医生自己的既往病史和正在服用的其他药物。特别是对于肝功能不全或严重肾功能障碍的患者,使用英克西兰时需谨慎。此外,英克西兰目前未在怀孕或哺乳期妇女中进行相关研究,因此在这些情况下应避免使用此药物。 2. 功效作用 英克西兰通过体内小干扰RNA的机制,特异性地靶向并沉默PCSK9基因,这一过程显著降低了血浆中LDL-C的水平。研究表明,使用英克西兰治疗的患者,LDL-C水平可降低50%左右,特别是对于高风险的心血管疾病患者,更能有效减少心脑血管事件的发生风险。因此,英克西兰被认为是降低胆固醇的一个重要新选项。 3. 不良反应 虽然英克西兰在临床使用中展现了良好的耐受性,但部分患者仍可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括注射部位反应(如红肿、疼痛或瘙痒)、头痛、乏力等。这些反应通常较轻微,且会随着时间的推移而缓解。严重的不良反应如过敏反应或肝功能异常较少见,如果出现明显的不适,患者应及时寻求医生的建议。 综上所述,英克西兰作为一种治疗高胆固醇血症的新药物,具有显著的降脂效果,同时也伴随一些注意事项和潜在的不良反应。患者在使用英克西兰时,需遵循医师的指导,以确保安全和有效的治疗效果。
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