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普罗文奇 Sipuleucel-T

全部名称:
Provenge
适应人群:
治疗性癌症疫苗,用于去势抵抗性前列腺癌
规格:
250ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国邓德利安Dendreon
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

普罗文奇 Sipuleucel-T的说明

普罗文奇(Sipuleucel-T)主要适用于:1、晚期前列腺癌患者;2、无法接受其他治疗或治疗无效;3、免疫状态良好。

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普罗文奇 Sipuleucel-T说明书概述

  生产厂家

  美国邓德利安Dendreon

  成分

  本品主要成分为普罗文奇、水等混合而成。

  性状

  本品一般为250ml悬浮液。

  适应症

  用于治疗去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌(CRPC),是首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗。

  用法用量

  仅供自体使用。

  仅供静脉注射。

  以约2周的间隔施用3次剂量。

  预先给予口服对乙酰氨基酚和抗组胺药如苯海拉明的患者。

  在输注之前,确认患者的身份与输液袋上的患者标识符相符。

  在约60分钟内静脉注射PROVENGE。

  不要使用电池过滤器。

  急性输液反应的中断或缓慢输注,取决于反应的严重程度。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥15%)是寒战,疲劳,发烧,背痛,恶心,关节疼痛和头痛。

  禁忌

  没有

  贮存方法

  PROVENGE是250毫升悬浮液,含有在哺乳动物林格注射液USP中用PAP-GM-CSF激活的至少5000万个自体CD54 +细胞。 它在密封的输液袋中提供,标签为特定的接受者。 NDC 30237-8900-6:单个包装在纸箱中的一个袋子。 PROVENGE直接运送到一个装有专用隔热聚氨酯容器的纸板运输箱中的注入供应商。 容器内的隔热容器和凝胶包被设计成保持PROVENGE的适当运输和储存温度,直到输注。 收到后,打开外部纸板装运箱,以验证位于绝热容器顶部的产品和患者专用标签。 不要从运输箱中取出隔热容器,或者打开绝缘容器的盖子,直到患者准备输液。

  适用人群

  成人患者

  药物相互作用

  PROVENGE®是一种新型的自体免疫细胞疗法,它可以激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤的发展与转移。

  其主要有效成分是经过前列腺酸性磷酸酶(PAP)重组蛋白和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组蛋白激活的抗原递呈细胞。

  有效期

  36个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  可能发生急性输液反应。

  如果发生反应,降低速率或停止输液并进行适当的治疗。

  还观察到晕厥和低血压。

  密切监测心脏或肺部病人的病情。

  血栓栓塞事件危险因素患者应谨慎使用。

  PROVENGE对传染性传染病没有检测,可能会将疾病传播给处理该产品的保健专业人员。

  应遵循普遍的预防措施。

  伴随使用化疗和免疫抑制药物与PROVENGE尚未研究。

药品文章
普罗文奇(Sipuleucel-T)的功效与作用怎么样,普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种用于治疗晚期前列腺癌的免疫疗法,其疗效如下:1、主要疗效表现在延长晚期前列腺癌患者的生存期;2、减轻一些与癌症相关的症状,如疼痛和骨折的风险;3、疗效可能因患者的个体差异而异,不同患者的反应可能有所不同;4、可以延长生存期,但它通常不会治愈前列腺癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种创新的治疗性癌症疫苗,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌。它通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞,以期提高生存率和改善患者的生活质量。本文将探讨普罗文奇的功效与作用,分析其在前列腺癌治疗中的重要性。 1. 什么是普罗文奇? 普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种个体化的癌症疫苗,其主要作用是通过刺激免疫系统,增强身体对抗前列腺癌细胞的能力。该疫苗是根据患者自身的免疫细胞定制的,过程涉及提取患者的单核细胞,并在实验室中与一种针对前列腺特异抗原(Prostatic Acid Phosphatase, PAP)和共刺激因子相结合后,再将这些细胞输回患者体内。这种免疫疗法旨在提高患者体内特定免疫细胞的数量和活性,从而更有效地对抗癌症。 2. 普罗文奇的适应症 普罗文奇主要适用于去势抵抗性前列腺癌患者。这类患者的前列腺癌症状虽然接受了激素治疗,但癌细胞仍继续生长和扩散。临床研究表明,普罗文奇能够在这类患者中显著延长生存期,并对某些患者的疾病症状带来改善。此外,它还是美国FDA批准的首个用于治疗前列腺癌的癌症疫苗,标志着免疫治疗在癌症治疗领域的重要进展。 3. 临床试验和有效性 在多个临床试验中,普罗文奇显示出良好的安全性和有效性。其中一项关键的III期临床试验结果表明,接受普罗文奇治疗的患者,与接受安慰剂的患者相比,其中位生存期延长了约4.5个月。这一结果在前列腺癌治疗历史上具有里程碑式的意义。此外,普罗文奇的副作用相对轻微,主要包括注射部位反应、发热和乏力等,这使得其在患者中广受欢迎。 4. 未来展望 尽管普罗文奇在治疗去势抵抗性前列腺癌方面取得了积极成果,但也面临着一些挑战。研究人员正努力探索如何进一步优化疫苗的应用,包括与其他治疗方法的联用,以及对不同患者群体进行进一步的个体化治疗。此外,了解普罗文奇的长期疗效和免疫机制仍然是未来研究的重要方向。 综上所述,普罗文奇(Sipuleucel-T)作为一种新型治疗性癌症疫苗,为去势抵抗性前列腺癌患者带来了新的希望。它通过激活免疫系统来对抗癌细胞,已在临床试验中展现出显著的生存优势。虽然还需进一步研究以优化其疗效,但普罗文奇的成功为癌症免疫治疗领域开辟了新的前景。
已帮助人数1255人
2025-03-18 09:56:16
普罗文奇(Sipuleucel-T)药物相互作用是什么,普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种用于治疗晚期前列腺癌的免疫疗法,其疗效如下:1、主要疗效表现在延长晚期前列腺癌患者的生存期;2、减轻一些与癌症相关的症状,如疼痛和骨折的风险;3、疗效可能因患者的个体差异而异,不同患者的反应可能有所不同;4、可以延长生存期,但它通常不会治愈前列腺癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种治疗性癌症疫苗,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌。它通过刺激患者自身的免疫系统,促进对癌细胞的识别和消灭。虽然普罗文奇的主要作用机制是增强免疫反应,但在临床应用中,需要特别关注其与其他药物可能产生的相互作用。本文将探讨普罗文奇的药物相互作用及其影响。 1. 普罗文奇的工作机制 普罗文奇是一种个性化的免疫治疗,采用患者自身的树突状细胞作为基础,经过实验室处理后与特定的前列腺肿瘤抗原结合,从而提升免疫系统的反应能力。通过这一机制,普罗文奇能够有效地激活患者体内的T细胞,促进对前列腺癌细胞的攻击。 2. 可能的药物相互作用 虽然普罗文奇本身不直接与其他药物产生显著的代谢相互作用,但在临床实践中,仍需考虑与其他治疗药物的潜在相互作用。例如,免疫抑制剂或抗生素的使用可能影响免疫系统的整体功能,进而影响普罗文奇的疗效。医生在开具其它药物时,需谨慎评估其对免疫反应的影响。 3. 评估药物相互作用的必要性 为了确保普罗文奇的最佳疗效,医生应仔细评估患者的全部用药历史,包括处方药、非处方药和营养补充剂。了解这些药物可能对普罗文奇的效果产生哪些影响,有助于制定个性化的治疗方案,避免负面相互作用。 4. 患者的监测与咨询 在接受普罗文奇治疗时,患者还需定期接受监测,以评估治疗效果和潜在的药物相互作用。医生应积极与患者沟通,提醒其在服用其他药物或补充剂前向医疗团队咨询,以确保安全和疗效。 普罗文奇(Sipuleucel-T)作为一种创新的癌症免疫疗法,为去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的治疗选项。关注药物相互作用仍然极为重要。通过仔细的药物管理和持续的患者监测,可以最大化普罗文奇的疗效及安全性,提高患者的生活质量。
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