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阿福他酶α asfotase alfa的注意事项

  【警告和注意事项】

  1.过敏反应

  1)过敏反应,包括过敏性在接受Strensiq治疗的患者中已有报道。与过敏反应一致的体征和症状包括呼吸困难、窒息感、恶心、眶周水肿和头晕。这些反应发生在皮下注射Strensiq后的几分钟内,并可能发生在接受治疗超过一年的患者中。在接受Strensiq治疗的患者中还报告了其他过敏反应,包括呕吐、发热、头痛、潮红、易怒、寒战、皮肤红斑,皮疹,瘙痒和口腔感觉减退[见不良反应]。

  2)如果出现严重的过敏反应,停止Strensiq治疗并开始适当的药物治疗。考虑严重反应后对个别患者重新使用STRENSIQ的风险和益处。如果决定重新服用本品,监测患者是否出现严重过敏反应的体征和症状。

  2.脂肪营养不良

  据报道,在临床试验中,使用Strensiq治疗的患者数月后在注射部位出现局部脂肪营养不良,包括脂肪萎缩和脂肪肥大。建议患者遵循正确的注射技术并轮换注射部位。

  3.异位钙化

  1)HPP患者发生异位钙化的风险增加。在Strensiq的临床试验中,14例(14%)眼睛异位钙化包括角膜和结膜,以及肾脏(肾钙质沉着症)被举报。没有足够的信息来确定所报告的事件是否与疾病相一致或是否是由于Strensiq。未报告因异位钙化的出现而导致的视觉变化或肾功能变化。

  2)眼科学建议基线检查和肾脏超声波检查,并在Strensiq治疗期间定期检查,以监测以下症状和体征眼药和肾脏异位钙化以及视力或肾功能的变化。



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药品文章
阿福他酶α在国内上市了吗,阿福他酶α(asfotase alfa)于2015年在美国上市,目前国内未上市。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种治疗低磷酸酯酶症的药物,它通过补充人体所缺乏的酶,帮助患者改善骨骼和新陈代谢功能。近年来,随着对低磷酸酯酶症认识的深入,这种药物在国内的上市情况备受关注。本文将针对阿福他酶α在国内的上市进展、市场前景以及对患者的影响进行分析。 1. 阿福他酶α简介 阿福他酶α是一种重组的磷酸酯酶,专门用于治疗由ALPL基因突变引起的低磷酸酯酶症。该疾病是一种遗传性代谢紊乱,导致患者体内磷酸酯酶的缺乏,从而影响骨骼和矿物质代谢。阿福他酶α通过补充缺乏的酶,能够有效改善患者的骨骼健康及生活质量。 2. 国内上市进展 截至目前,阿福他酶α在国内的上市申请已获得一定的进展。中国国家药品监督管理局对此进行了评估和审核,相关 clinical trials 已经展开,以确保该药物的安全性和有效性。虽然具体的上市时间尚未公布,但制药公司积极与各方沟通,以促进其尽快上市。 3. 市场前景 随着对低磷酸酯酶症的认识和关注增加,阿福他酶α在中国市场的前景可谓广阔。由于该病的发病率较低,市场竞争相对有限,一旦上市,有望成为治疗该病的首选药物。此外,随着患者对新疗法的接受程度提高,阿福他酶α可能会在未来得到较大的市场需求。 4. 对患者的影响 阿福他酶α的上市将为低磷酸酯酶症患者带来新的希望。经过临床试验,很多患者在使用该药物后,其骨骼健康及日常生活质量得到了显著改善。药物的上市不仅意味着患者可以获得更有效的治疗方案,也将推动相关医疗资源的整合和优化。 综上所述,阿福他酶α作为一种新兴的治疗药物,其在国内的上市进展令人期待。虽然当前还未正式上市,但随着相关研究的深入和政策的推动,未来有望为低磷酸酯酶症患者带来有效的治疗选择,改善他们的生活质量。
已帮助人数959人
2025-03-20 08:51:44
阿福他酶α的注意事项,功效作用,不良反应,阿福他酶α(asfotase alfa)可能引发过敏反应,如呼吸困难、肿胀、荨麻疹等,需立即停药并就医。注射部位可能出现皮肤增厚、凹陷、红斑等反应。长期使用可能影响眼睛和肾脏。使用前请咨询医生,遵循医嘱使用,以减少副作用。如有不适,请及时就医。阿福他酶α(asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法药物。低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性疾病,由于缺乏磷酸酯酶引起的骨骼和软组织异常,可能导致患者面临一系列严重的健康问题。本文将对阿福他酶α的注意事项、功效作用及可能的不良反应进行详细阐述。 1. 注意事项 在使用阿福他酶α之前,患者应仔细阅读相关说明书,并在专业医疗人员的指导下进行治疗。对过敏历史有明确记载的患者,应避免使用此药。同时,患者在接受阿福他酶α治疗时,要定期监测血磷水平,以防止出现低血磷或高血酸的情况。此外,阿福他酶α的使用可能与某些药物产生相互作用,患者应告知医生其正在使用的其他药物。 2. 功效作用 阿福他酶α的主要作用是替代体内缺乏的磷酸酯酶,从而促进磷酸盐的代谢和利用。这种酶的引入能够有效改善低磷酸酯酶症患者的骨骼健康,减轻相关症状,如骨骼畸形、疼痛等。研究表明,使用阿福他酶α后,部分患者的生活质量有显著提升。此外,该药物还可能对软组织钙化及相关并发症的预防具有积极作用。 3. 不良反应 尽管阿福他酶α的治疗效果显著,但部分患者仍可能出现不良反应。常见的不良反应包括注射部位疼痛、瘙痒和红肿等局部反应。少数患者可能会经历更严重的反应,例如过敏反应、呼吸困难或皮疹等。如果在使用阿福他酶α时出现上述症状,患者应立即寻求医疗帮助。此外,长期使用阿福他酶α可能导致高尿酸血症,因此在治疗过程中应定期监测血尿酸水平。 综上所述,阿福他酶α在治疗低磷酸酯酶症方面具有重要的临床意义,但在实际应用中需要注意用药的安全性和有效性。患者在使用过程中应密切与医生沟通,定期检查,确保治疗的顺利进行。
已帮助人数1383人
2025-03-13 18:11:22
药品问答
最新问答
    米托坦(Mitotane)是一种用于治疗肾上腺皮质癌和肾上腺皮质增生的药物,尤其在治疗由阿狄森病引起的皮质醇增多症中显示出一定效果。在使用米托坦的过程中,患者可能会遇到一些副作用,其中包括恶心和呕吐。本文将探讨米托坦引起恶心和呕吐的原因及相关注意事项。 1. 米托坦的作用机制 米托坦主要通过抑制肾上腺皮质的功能来治疗肾上腺相关疾病。它能够减少肾上腺产生的激素,包括皮质醇,从而减轻肾上腺皮质癌患者的症状。虽然这种药物在治疗方面具有显著效果,但其作用机制也可能导致一些不良反应。 2. 恶心和呕吐的发生机制 恶心和呕吐是许多药物治疗中的常见副作用。米托坦通过影响中枢神经系统和胃肠道的功能,引发恶心感。此外,米托坦可能导致体内电解质水平的变化,这也会进一步加剧恶心和呕吐的发生。了解这种副作用的发生机制有助于医务人员和患者共同制定相应的处理方案。 3. 如何管理恶心和呕吐 对于正在服用米托坦的患者,医生通常会建议一些缓解恶心和呕吐的措施。例如,可以通过调整用药时间、改变饮食习惯或使用抗恶心药物来减轻这些不适症状。患者在治疗期间应与医生保持沟通,及时报告任何不适,以便获得相应的干预与支持。 4. 注意事项和预防措施 在使用米托坦治疗期间,患者应注意观察自身的反应。如果恶心和呕吐的情况严重影响正常生活,患者应立即就医,讨论可能的调整方案。此外,孕妇及哺乳期女性在使用米托坦时需格外谨慎,因为此药物对胎儿和新生儿的影响尚未明确,必要时应考虑替代疗法。 米托坦作为一种治疗肾上腺皮质癌和相关疾病的有效药物,虽然在疗效上表现卓越,但其副作用如恶心和呕吐也不容忽视。患者在使用该药物时,需密切监测自身状况,并与医疗团队保持良好沟通,以确保治疗过程的顺利进行。 [ 详情 ]
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    2025-04-05 14:13:54
    乙酰唑胺(Acetazolamide)老年用药需要注意什么,Acetazolamide(Acetazolamide)是一种治疗青光眼的药物,使用时需注意:询问过敏史,慎用于糖尿病、酸中毒、肝肾功能不全者;避免与增强碳酸酐酶活性的药物合用;长期用需加服钾盐,并监测血钾;肝昏迷、尿结石者禁用;可引起粒细胞缺乏、肾绞痛等副作用,需定期检查。遵循医嘱,密切监测,如有异常,及时就医。乙酰唑胺(Acetazolamide)是一种常用的药物,临床上主要用于治疗青光眼、充血性心力衰竭引起的水肿以及某些类型的癫痫。尽管其在老年患者中具有一定的疗效,但由于老年人群体相对较脆弱,使用乙酰唑胺时需要特别注意,以避免不良反应的发生。本文将探讨乙酰唑胺在老年用药中的注意事项。 1. 适应症评估 在老年患者中,乙酰唑胺的适应症需要仔细评估。充血性心力衰竭引起的水肿可能是由于多种原因引起,因此在使用乙酰唑胺前应确保其适用于患者的具体病情。同时,中枢性癫痫的患者需明确病因,避免因错误用药而导致病情加重。 2. 剂量调整 老年患者的代谢功能往往减弱,药物的清除率降低。因此,乙酰唑胺的剂量应根据患者的肾功能进行调整。起始剂量应较年轻患者低,以观察患者对药物的耐受情况,并适时进行调整,避免过量用药引发的不良反应。 3. 不良反应监测 乙酰唑胺可能引发一系列不良反应,如电解质失衡(特别是低钾血症)、过敏反应等。老年患者往往伴有基础疾病或多重用药,因此在使用期间必须密切监测患者的电解质水平及其它相关指标,以尽早发现和处理潜在问题。 4. 药物相互作用 老年患者常常需要接受多种药物治疗,因此在使用乙酰唑胺时,需要特别注意药物间的相互作用。乙酰唑胺可能与一些常用药物发生相互作用,从而影响药物的疗效或增加不良反应的风险。在处方时,医生应全面了解患者的用药史,合理安排药物组合。 总结而言,在老年患者使用乙酰唑胺时,医生和护理人员必须谨慎对待,充分考虑患者的身体状况及用药背景,确保治疗的安全和有效。随着老龄化社会的到来,合理的用药管理将对老年患者的健康产生重要影响。 [ 详情 ]
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    2025-04-05 14:13:53
    奈拉替尼(Neratinib)适合哪些年龄段患者使用,奈拉替尼(Neratinib)推荐用量为每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。奈拉替尼(Neratinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。随着针对乳腺癌治疗的研究不断深入,奈拉替尼在延长患者生存期和改善生活质量方面显示出了良好的疗效。奈拉替尼的适用人群尤其是年龄段的选择也是一个重要的研究领域,使得本文将探讨奈拉替尼适合哪些年龄段的患者使用。 1. 成人患者的适应性 奈拉替尼主要适用于成人患者,尤其是那些已接受过标准疗法(如化疗和HER2靶向治疗)的成年女性。这部分患者的身体条件相对较好,能够更好地耐受奈拉替尼的副作用。同时,成年患者通常能够理解并遵循治疗方案,因此能够更好地参与到治疗过程中。 2. 中老年患者的治疗考虑 对于中老年女性患者,奈拉替尼同样适用,但在使用时需要特别考虑其整体健康状况和伴随疾病。老年患者往往伴有慢性疾病,可能需要调整药物剂量或增加监测频率,以确保安全性。临床研究显示,许多中老年患者能够耐受奈拉替尼的治疗,但医生需根据个体情况进行评估。 3. 年轻患者的特殊需求 对于年轻患者,尤其是未成年和青少年女性,奈拉替尼的使用尚无足够的数据支持。因此,虽然当前的临床试验主要聚焦于成年患者,但对于某些特殊情况下的年轻患者,临床医生可考虑与患者及其家属共同探讨奈拉替尼的潜在益处和风险。根据患者的情况,定制个体化治疗方案可能会产生积极效果。 4. 未来的研究方向 为了更好地理解奈拉替尼在不同年龄段的适用性,未来应进行更多的临床试验,尤其是针对年轻和老年患者的研究。这些研究将为不同年龄段患者的安全性和疗效提供更为详尽的数据支持,进而实现更有效的个性化治疗。 总体来看,奈拉替尼作为一种靶向治疗药物,主要适合成人和中老年乳腺癌患者使用,而年轻患者的适应性仍需进一步的研究验证。通过不断的研究和临床实践,我们有望为各种年龄段的乳腺癌患者找到最合适的治疗方案。 [ 详情 ]
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    2025-04-05 14:04:09
    维拉帕米治疗功效怎样,维拉帕米(Verapamil)是一种钙通道阻滞剂,主要用于治疗心血管疾病。它能扩张血管、降低血压,有助于缓解心绞痛症状。同时,维拉帕米还具有抗心律失常作用,可治疗某些心律失常。此外,它还能抑制血小板聚集,可能用于偏头痛的预防及心房颤动的心率控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。维拉帕米(Verapamil)是一种广泛使用的钙通道阻滞剂,主要用于治疗心血管疾病。它在改善心律失常、缓解心绞痛以及控制心房颤动和心房扑动等方面表现出显著的疗效。本文将探讨维拉帕米在这些病症中的具体治疗功效,以及它的作用机制。 1. 心律失常的治疗效果 维拉帕米对多种心律失常具有良好的治疗效果,尤其是在治疗房性早搏和心房颤动方面。它通过抑制心脏的钙通道,减少心肌细胞的兴奋性,从而降低心率,恢复正常的心律。这种作用不仅可以有效缓解症状,还能减少心律失常引发的并发症风险。 2. 心绞痛的缓解作用 心绞痛是由于心肌缺氧引起的胸痛症状,维拉帕米通过扩张冠状动脉,增加心肌的血流量,从而有效缓解心绞痛的发生。同时,它还能减轻心脏的负担,降低心输出量,在一定程度上改善心肌的供氧状况。因此,维拉帕米被广泛应用于心绞痛的急性和慢性管理中。 3. 心房颤动与心房扑动的控制 维拉帕米在心房颤动和心房扑动的管理中也发挥了重要作用。它能够降低心房的传导速度,减少房颤时心室对心房信号的响应,有助于控制心率并恢复正常节律。结合其他药物治疗,维拉帕米显著提高了上述条件患者的生活质量。 4. 维拉帕米的副作用与注意事项 尽管维拉帕米疗效显著,但临床应用中仍需注意其潜在副作用,包括低血压、心动过缓、消化不良和水肿等。在使用维拉帕米治疗时,医生需根据患者的具体情况进行个体化调整,以确保治疗的安全性和有效性。 总的来说,维拉帕米在治疗心律失常、心绞痛以及心房颤动和心房扑动方面展现出积极的治疗效果。其独特的作用机制使其成为心血管疾病管理中不可或缺的一部分。在临床使用时,医生需密切关注患者的反应,以优化治疗方案,降低副作用的发生。 [ 详情 ]
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    2025-04-05 13:59:29
    环丙沙星有没有副作用,环丙沙星(Ciprofloxacin)的副作用包括胃肠道反应如腹痛、恶心,中枢神经系统反应如头晕、失眠,以及肾功能异常和过敏性反应如皮疹、瘙痒。尿碱化剂可能增加结晶尿和肾毒性的风险。因此,服用环丙沙星时需谨慎,特别是癫痫患者。患者应详细告知医生身体状况,按医嘱服药,并留意任何不适或疑似副作用,及时停药并咨询医生。环丙沙星是一种广谱抗生素,常用于治疗多种细菌感染。在临床应用中,虽然环丙沙星可以有效地对抗细菌引起的疾病,但其使用也可能伴随一些副作用。这篇文章将详细探讨环丙沙星的副作用及其影响。 1. 环丙沙星的作用机制 环丙沙星属于氟喹诺酮类抗生素,其主要通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的活性,干扰细菌的DNA合成与复制,进而有效抑制细菌生长和繁殖。这使得环丙沙星成为治疗复杂细菌感染的常用药物之一。 2. 常见副作用 尽管环丙沙星的疗效显著,但在使用过程中仍可能出现一些常见副作用。这些副作用包括恶心、腹泻、头痛、眩晕等。这些症状通常较轻微,患者在停药后可逐渐恢复正常。 3. 罕见但严重的副作用 除了常见的副作用,环丙沙星还可能引起一些罕见但严重的副作用。例如,可能发生肌腱断裂,尤其是在老年患者或使用其他类固醇药物的患者中。此外,环丙沙星还可能导致精神状态的改变,如焦虑、失眠和幻觉等。 4. 过敏反应及其他风险 在少数情况下,环丙沙星可能引发过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。此外,长期使用该药物可能对心脏、肝脏等临床指标产生不可忽视的影响,因此在用药过程中需进行定期监测。 在选择使用环丙沙星治疗细菌感染时,医患双方需对其副作用保持警觉。通过合理的使用和监测,大多数患者能够顺利接受该药物的治疗,并有效控制感染,获得良好的治疗效果。希望患者在使用此类药物时,能够与医生充分沟通,了解自身的健康状况,以确保用药安全。 [ 详情 ]
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    2025-04-05 13:56:12
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