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贝利木单抗 belimumab的注意事项

  1.严重感染

  (1)感染

  患有严重或慢性感染的患者开始用药前,请考虑其风险和获益情况,在接受本品治疗期间出现新发感染的患者,应考虑暂停本品治疗,并对这些患者进行密切监测。

  (2)进行性多灶性白质脑病(PML)

  进行性多灶性白质脑病的危险因素包括接受免疫抑制剂治疗和免疫功能受损,任何出现新发神经系统体征和症状或恶化的患者,应考虑是否为进行性多灶性白质脑病,并根据临床指征咨询神经科医生或其他相关的专科医生,对于确诊为进行性多灶性白质脑病的患者,应停止包括本品在内的免疫抑制剂治疗。

  2.超敏反应(包括过敏性休克)

  (1)与本品有关的急性超敏反应,包括过敏性休克和死亡,以及输液相关反应,这些不良反应通常发生在输液后数小时内,也可能在之后发生,非急性超敏反应包括皮疹、恶心、乏力、肌痛、头痛和面部水肿,一般在最近一次输液后一周内发生。

  (2)既往可耐受本品静脉输注的患者也可能发生过敏反应,包括严重反应,有数据表明,有多种药物过敏史或严重过敏史的患者可能会增加其发生风险。

  (3)本品应由曾处理过输液相关反应和过敏性休克的医护人员使用,医护人员应了解超敏反应的发生风险,超敏反应可表现为输液相关反应,一旦发生严重反应,应立即停用本品并进行适当的医疗处理。

  (4)静脉给药时,如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,在本品输注期间以及静脉注射后的适当时间内对患者进行监测,考虑在静脉给药前进行预防性用药。

  (5)告知接受本品的患者超敏反应的体征和症状,并指导其在发生反应时立即就医。

  3.抑郁

  (1)在使用本品治疗前,应考虑患者的病史和当前精神状况,评估抑郁和自杀的风险,并在治疗期间继续监测患者。

  (2)指导接受本品治疗的患者(以及看护人员)在出现新发或恶化的抑郁、自杀念头或行为或其他情绪变化时,与医护人员联系,考虑对出现此类症状的患者继续使用本品治疗的风险和获益情况。

  4.恶性肿瘤

  (1)使用免疫抑制剂会增加恶性肿瘤的风险,使用本品治疗对恶性肿瘤发生的影响尚不清楚。

  (2)在开具本品处方前,应考虑具有恶性肿瘤发生或复发风险因素的患者的风险和获益情况,对于发生恶性肿瘤的患者,应进行风险-获益评估,考虑是否继续使用本品治疗。

  5.免疫接种

  由于其作用机制,本品可能会干扰对免疫接种的反应,因临床安全性尚未确定,在使用本品前30天内或本品治疗期间,不应接种活疫苗。

  6.与其他生物治疗药物同时使用

  (1)现有数据不建议系统性红斑狼疮患者联合使用本品与利妥昔单抗。

  (2)本品与其他生物疗法(包括B细胞靶向疗法)联合使用的安全性和有效性尚未确定,本品与其他生物疗法联合用药时应谨慎。

  (以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.2版)



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贝利木单抗(belimumab)Benlysta适应症和治疗效果怎么样,Benlysta(Belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝利木单抗(belimumab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎。作为一款相对新颖的生物制剂,贝利木单抗通过抑制B淋巴细胞的活性,为患者提供了一种新的治疗选择。本文将对贝利木单抗的适应症及其在治疗活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面的效果进行探讨。 1. 贝利木单抗的基本信息 贝利木单抗是由美国艾尔建(Allergan)和沃希(Vochi)公司合作开发的一种人源化单克隆抗体,主要作用于B细胞激活因子(BAFF)。BAFF是调节B细胞生存和增殖的重要因子,过量的BAFF会导致B细胞的异常活化,从而加重自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮的病情。 2. 适应症概述 贝利木单抗的主要适应症是抗药性或难以控制的活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。传统的治疗方法如皮质类固醇和免疫抑制剂可能效果不佳或导致副作用,而贝利木单抗的引入为重度及难治性患者带来了新的希望。 3. 治疗效果 研究表明,接受贝利木单抗治疗的系统性红斑狼疮患者,在疾病活动性、症状改善及生活质量方面均有所提升。在临床试验中,贝利木单抗与标准治疗联合使用,能够显著降低疾病活动的指标,减少急性发作的风险。同时,针对狼疮肾炎患者,贝利木单抗也显示出良好的肾功能保护作用。 4. 不良反应及注意事项 虽然贝利木单抗在许多患者中表现出疗效,但使用时仍需关注潜在的不良反应。常见的副作用包括注射部位反应、感染风险增加和过敏反应等。因此,医务人员在开处方时需综合考虑患者的健康状况,进行个体化的治疗方案设计。 贝利木单抗(Benlysta)的应用为系统性红斑狼疮和狼疮肾炎患者提供了有效的治疗选择。随着对该药物疗效及安全性认知的加深,我们期待其能够为更多患者改善病情,提高生活质量。
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2025-03-29 12:27:55
贝利木单抗(belimumab)Benlysta的副作用是什么,贝利木单抗(belimumab)常见副作用有:1、恶心、腹泻、发热;2、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛;3、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应。贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝利木单抗(belimumab),商品名Benlysta,是一种生物制剂,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮及狼疮肾炎。作为一款新型治疗药物,贝利木单抗通过抑制B淋巴细胞的活性来减缓疾病的进展。在享受其治疗效果时,患者也需注意可能出现的副作用。本文将详细探讨贝利木单抗的副作用,以帮助患者更好地理解和管理治疗过程中的不适。 1. 常见副作用 贝利木单抗的使用过程中,患者可能出现一些常见的副作用。这些副作用包括头痛、关节疼痛、恶心、疲劳以及皮疹等。这些情况通常是轻微的,能够随着治疗的继续而逐渐减轻。在开始使用贝利木单抗时,患者应与医生密切沟通,以便及时处理以上不适。 2. 免疫系统相关副作用 由于贝利木单抗影响B细胞的功能,因此可能会导致免疫系统相关的副作用。一些患者在使用该药物期间可能容易感染,例如呼吸道感染、尿路感染等。患者应了解这些风险,并在出现感染症状时及时就医。 3. 精神神经系统副作用 使用贝利木单抗的患者中,部分人可能会经历情绪变化或经历焦虑、抑郁等心理健康问题。这些精神神经系统的副作用虽然不是每个患者都会出现,但仍需引起重视。患者在使用该药物期间,应保持良好的心理状态,必要时可以寻求心理咨询帮助。 4. 过敏反应 另一个值得注意的副作用是可能出现的过敏反应。贝利木单抗可能引起皮肤过敏症状,如瘙痒、荨麻疹,甚至在极少数情况下导致严重过敏反应(如过敏性休克)。患者在接种后应观察自己的身体反应,如发现不适应及时联系医生处理。 在使用贝利木单抗的过程中,了解其潜在副作用非常重要。患者在接受治疗时应该与医疗团队保持良好的沟通,定期进行健康检查,以确保能够及时发现并处理可能出现的副作用,从而使治疗过程更为安全有效。
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2025-03-19 15:42:02
贝利木单抗(belimumab)Benlysta的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,贝利木单抗(belimumab)常见副作用有:1、恶心、腹泻、发热;2、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛;3、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应。贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝利木单抗(belimumab),商品名Benlysta,是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎的生物制剂药物。随着对自身免疫性疾病的研究深入,贝利木单抗作为一种靶向免疫治疗选择,为患者提供了新的希望。本文将详细介绍贝利木单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。 1. 适应症 贝利木单抗主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮,特别是那些对其他治疗方法反应不佳的患者。此外,它也被批准用于治疗活动性狼疮肾炎,这是一种严重的红斑狼疮并发症,可能导致肾功能衰竭。贝利木单抗的使用适应症为疾病活动性较高的患者,通常需要与其他免疫抑制剂联合使用。 2. 功效与作用 贝利木单抗的主要作用机制是通过抑制B细胞活化来降低自身免疫反应。它通过特异性结合并中和浆细胞刺激因子(BLyS),从而减少B细胞的存活和增殖,降低抗体生成。这一机制使其在减少红斑狼疮的活动性、控制病情恶化及缓解症状方面具有显著的临床效果,能够改善患者的生活质量。 3. 用法用量 贝利木单抗通常通过静脉注射或皮下注射给药。对于初次使用者,静脉注射的推荐剂量为10 mg/kg,给药方案为第0、2、4周后,然后每4周一次。皮下注射的剂量通常为每周1次1×200 mg的剂量。在使用贝利木单抗时,医生会根据患者的具体情况和反应情况来调整剂量和给药频率。 4. 副作用 尽管贝利木单抗在临床中显示出良好的疗效,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻、注射部位反应等。更为严重的副作用可能包括感染风险增加(如肺炎)、过敏反应及心理健康问题(如抑郁)。因此,医生通常会在使用过程中定期监测患者的状况,以便及时处理可能出现的副作用。 5. 注意事项 在使用贝利木单抗前,患者应告知医生其既往病史,包括任何感染史和过敏反应。此外,由于贝利木单抗可能影响免疫系统,使用期间应避免接触已知感染。患者在治疗过程中需要定期进行血液检查,以监测其免疫状况。对于孕妇和哺乳期妇女,贝利木单抗的使用也应在医生的指导下进行,以确保母婴安全。 综上所述,贝利木单抗(Benlysta)作为一种靶向治疗选项,为活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎患者提供了有效的治疗方案。通过了解其适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,患者和医生可以共同更好地管理疾病,提高生活质量。
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2025-03-17 17:31:02
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    米托坦(Mitotane)是一种用于治疗肾上腺皮质癌和肾上腺皮质增生的药物,尤其在治疗由阿狄森病引起的皮质醇增多症中显示出一定效果。在使用米托坦的过程中,患者可能会遇到一些副作用,其中包括恶心和呕吐。本文将探讨米托坦引起恶心和呕吐的原因及相关注意事项。 1. 米托坦的作用机制 米托坦主要通过抑制肾上腺皮质的功能来治疗肾上腺相关疾病。它能够减少肾上腺产生的激素,包括皮质醇,从而减轻肾上腺皮质癌患者的症状。虽然这种药物在治疗方面具有显著效果,但其作用机制也可能导致一些不良反应。 2. 恶心和呕吐的发生机制 恶心和呕吐是许多药物治疗中的常见副作用。米托坦通过影响中枢神经系统和胃肠道的功能,引发恶心感。此外,米托坦可能导致体内电解质水平的变化,这也会进一步加剧恶心和呕吐的发生。了解这种副作用的发生机制有助于医务人员和患者共同制定相应的处理方案。 3. 如何管理恶心和呕吐 对于正在服用米托坦的患者,医生通常会建议一些缓解恶心和呕吐的措施。例如,可以通过调整用药时间、改变饮食习惯或使用抗恶心药物来减轻这些不适症状。患者在治疗期间应与医生保持沟通,及时报告任何不适,以便获得相应的干预与支持。 4. 注意事项和预防措施 在使用米托坦治疗期间,患者应注意观察自身的反应。如果恶心和呕吐的情况严重影响正常生活,患者应立即就医,讨论可能的调整方案。此外,孕妇及哺乳期女性在使用米托坦时需格外谨慎,因为此药物对胎儿和新生儿的影响尚未明确,必要时应考虑替代疗法。 米托坦作为一种治疗肾上腺皮质癌和相关疾病的有效药物,虽然在疗效上表现卓越,但其副作用如恶心和呕吐也不容忽视。患者在使用该药物时,需密切监测自身状况,并与医疗团队保持良好沟通,以确保治疗过程的顺利进行。 [ 详情 ]
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