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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内有没有上市

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2025-04-10 10:22:38

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内有没有上市,Dinutuximab beta(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市,美国上市时间稍晚于欧洲,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),亦称凯泽百,是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。近年来,随着对这种疾病的研究不断深入,达妥昔单抗β作为一种重要的治疗选择逐渐受到关注。本文将探讨该药物在国内的上市情况,以及其对神经母细胞瘤患者的潜在影响。

1. 达妥昔单抗β的基本信息

达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物,通过结合在肿瘤细胞表面表达的糖蛋白GD2来发挥作用。这种机制不仅能够直接杀死癌细胞,还能激活患者的免疫系统以对抗肿瘤。该药物在欧美等地已经获得上市批准,并被纳入临床指南。

2. 国内上市情况

截至目前,达妥昔单抗β在中国的上市情况并不明确。根据最新的政策动态和药品审批进程,该药物尚处于临床试验或审批阶段。由于国内对于新药的审批流程较为复杂,具体的上市时间仍需关注药监部门的最新公告。

3. 治疗意义

对于复发性或难治性神经母细胞瘤患者而言,达妥昔单抗β的出现提供了新的治疗希望。临床研究表明,该药物的使用能够显著提高患者的生存率,并延长无病生存时间。这极大提升了患者及其家庭的信心,使医生在制定治疗方案时有了更多的选择。

4. 未来展望

随着对神经母细胞瘤认识的不断加深以及新药研发的持续推进,未来达妥昔单抗β在国内的上市将为患者提供更为有效的治疗方案。希望相关部门能够加快药品审批流程,让更多患者受益。此外,继续进行相关的临床研究亦是十分必要的,这将有助于进一步验证该药物的安全性和有效性。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的引入,为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来了新的希望。虽然目前在国内的上市情况尚不明朗,但药物的研发前景依然值得期待。随着医疗技术的不断进步,未来有望为该类患者提供更好的治疗选择。

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达妥昔单抗(Dinutuximab)的功效、副作用与注意事项,Dinutuximab(Dinutuximab)治疗神经母细胞瘤,可能引起过敏反应、感染、血液学异常、心脏疾病等副作用。此外,严重输液反应需警惕。治疗期间需密切监测,及时处理不良反应。遵循医生指导,合理调整治疗方案,确保安全有效使用达妥昔单抗。达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种重组人源化单克隆抗体,主要用于治疗高危神经母细胞瘤,这是一种常见于儿童的恶性肿瘤。这种药物的主要作用机制是通过靶向神经元特异性抗原(GD2),激活免疫系统来攻击肿瘤细胞。本文将详细介绍达妥昔单抗的功效、副作用及使用时的注意事项,为患者及其家庭提供更全面的了解。 1. 达妥昔单抗的功效 达妥昔单抗的治疗效果在于其能够显著提高高危神经母细胞瘤患者的生存率。研究显示,当与化疗和其他支持性治疗结合使用时,达妥昔单抗能够有效降低肿瘤复发率,延长无疾病生存期(EFS)。特别是在肿瘤细胞表面表达GD2的情况下,该药物能够增强免疫应答,从而更有效地消灭肿瘤细胞。 2. 常见副作用 尽管达妥昔单抗在临床应用中展现了其显著的疗效,但也可能引发一些副作用。常见副作用包括发热、全身疼痛、过敏反应以及低血压等,其中发热反应较为普遍,通常在给药后24小时内出现。此外,可能还会出现神经系统相关的副作用,如肌肉无力或感觉异常。患者在治疗过程中需要密切关注这些不适症状,并及时与医生沟通。 3. 罕见但严重副作用 在少数情况下,达妥昔单抗可能导致一些罕见但严重的副作用,如呼吸困难、心律失常或严重过敏反应(如过敏性休克)。这些情况虽不常见,但一旦发生,需要立即就医,以便及时处理。此外,在使用达妥昔单抗期间,患者可能需要接受定期检查,以监测其身体状况及副作用的发生。 4. 注意事项 在使用达妥昔单抗时,患者及家庭应注意一些特殊事项。首先,治疗前需告知医生所有现有的健康状况及正在服用的药物,以避免潜在的药物相互作用。其次,治疗期间应保持定期随访,及时进行血液检查和影像学检查,以评估治疗效果和监测副作用。此外,患者在接受治疗时应保持良好的营养状态,增强免疫力。 综上所述,达妥昔单抗作为一种针对高危神经母细胞瘤的有效治疗药物,能够显著提高患者的生存率。在治疗过程中需密切关注可能出现的副作用,并遵从医生的指导进行管理。对于患者及其家庭来说,了解这一药物的功效、副作用及注意事项,是制定有效治疗方案的重要一步。希望本文能为患者和家属提供有价值的信息和支持。
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2025-04-29 17:23:39
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百儿童用药需要注意什么,Dinutuximab beta(Dinutuximab beta)在使用时,需严格遵循医生指导,注意副作用如神经病变、过敏反应等,并预防感染。同时,密切监测生命体征和病情变化,定期进行心脏监测,如有异常及时处理。此药价格昂贵,需在有经验的医生指导下使用,并由临床药师提供全程药学监护。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体药物,主要用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。凯泽百(Kaiser Permanente)作为一个医疗保障组织,为患者提供药物治疗与支持。在使用达妥昔单抗β时,需要特别注意一些事项,以确保治疗的安全与有效。 1. 适应症与剂量 达妥昔单抗β主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。在使用前,医生应根据患者的具体情况制定合适的剂量方案。通常基于患者的体重进行剂量调整,但具体的剂量及给药频率需遵循医生的建议。 2. 不良反应监测 使用达妥昔单抗β时,可能会出现一系列不良反应,如发热、过敏反应、低血压、疼痛等。因此,在治疗过程中需密切监测患者的状态。一旦发现不良反应,应立即告知主治医生,以便及时处理。 3. 伴随治疗 达妥昔单抗β的使用可能需要结合其他治疗措施,例如化疗或放疗。这些伴随治疗可能会影响药物的疗效及患者的耐受性,因此在制定综合治疗方案时,应充分考虑各种因素,并与多学科团队密切合作。 4. 患者教育与支持 在治疗期间,对患者及其家属进行充分的教育十分重要。他们需要了解药物的作用、可能的不良反应以及应对措施。同时提供心理支持,以减轻患者因疾病和治疗带来的焦虑和压力,将有助于全面提高患者的生活质量。 达妥昔单抗β作为针对神经母细胞瘤的重要药物,能够为复发性或难治性患者提供新的治疗选择。在使用过程中需谨慎注意各类事项,以确保用药安全和疗效,促进患者的康复。欢迎患者和家属们与医务人员进行充分沟通,共同管理药物治疗过程。
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